國家二類新藥葛酮通絡膠囊上市

來源：光明日報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2006/12/18 10:42:00

安徽古井九方制藥有限公司與中國醫學科學院藥用植物研究所合作開發的國家二類新藥——葛酮通絡膠囊近日獲得國家食品藥品監督管理局批準,正式上市,并通過了衛生部組織的專家組對該項目的成果鑒定。專家組認為,該研究設計合理,臨床應用口服安全有效,具有良好的應用價值,總黃酮的制備工藝達國際水平。

該藥功能主治腦中風,具體癥狀為半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利、頭暈目眩、頸項強痛等。

葛酮通絡膠囊研發項目1992年立項,1995年古井集團九方制藥與中國醫學科學院共同研發,被列入國家“九五”重點科技攻關計劃,國家創新藥物研究與產業化開發重大項目,前后歷經十五年。2006年7月獲得國家二類新藥證書,同時獲得該產品唯一成分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。

大量研究表明,葛酮通絡膠囊的有效成分為葛根黃酮。但是傳統工藝有效成分含量低,服用量較大,效果不明顯。自1996年起,九方藥業投入巨資研發并進行設備升級,首創低壓逆流色譜法分離純化葛根黃酮,將葛根素純度提高到98%以上。

據統計資料顯示,我國每年死于心腦血管病的患者達500萬人,由上世紀60年代的第七位升至第一位。

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