葛酮通絡(luò)膠囊是安徽古井九方制藥有限公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所合作開發(fā)的國家二類新藥。葛酮通絡(luò)膠囊于2006年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。正式上市,并通過了衛(wèi)生部組織的專家組對該項(xiàng)目的成果鑒定。
缺血性中風(fēng)是指腦血栓形成或腦血栓的基礎(chǔ)上導(dǎo)致腦梗塞、腦動脈堵塞而引起的偏癱和意識障礙。腦血栓形成多在50歲以后起病,男性較多,常于休息、靜止或睡眠時(shí)發(fā)生癥狀,發(fā)病情況較腦出血緩慢。常有先兆癥狀,如頭暈、一側(cè)肢體麻木或無力等,在血壓低時(shí)更易發(fā)生。缺血性中風(fēng)約占全部腦血管病人的80%。使用葛酮通絡(luò)膠囊,治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)淤血痹阻脈絡(luò)證有很好的療效,對緩解缺血性中風(fēng)的病情十分重要。
葛酮通絡(luò)膠囊研發(fā)項(xiàng)目1992年立項(xiàng),1995年古井集團(tuán)九方制藥與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同研發(fā),被列入國家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃,國家創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重大項(xiàng)目,前后歷經(jīng)十五年。臨床是使用葛酮通絡(luò)膠囊治療腦中風(fēng)的案例觀察過程如下:
治療方法:治療組:口服葛酮通絡(luò)膠囊2粒(500mg),2次/日。對照組:口服血塞通片2片(100mg),2日/次。療程均為28天。
治療結(jié)果:療效標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》判定。
治療組54例,臨床痊愈5例,顯效15例,有效26例,無效8例,總顯效率37.1%;
對照組56例,臨床治愈1例,顯效14例,有效27例,無效14例,總顯效率26.8%,組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
葛酮通絡(luò)膠囊為國家二類新藥,其主要成分是葛根總黃酮,含量達(dá)80%,經(jīng)臨床驗(yàn)證該藥具有保護(hù)腦組織,增加腦血流量,降低血粘度,改善腦循環(huán)等功效。有一定的降壓和抗心律失常作用。經(jīng)臨床觀察,其臨床療效優(yōu)于血寒通片(P<0.05),且安全性良好。