FDA批準(zhǔn)
重酒石酸卡巴拉汀(
艾斯能)用于治療與
帕金森病相關(guān)的輕、中度癡呆,這是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)治療因帕金森病所致癡呆的藥物。
重酒石酸卡巴拉汀先前已被批準(zhǔn)治療
阿爾茨海默病型輕、中度癡呆。
據(jù)估計(jì),在65歲以上的人群中,帕金森病所致癡呆的發(fā)病率約為0.2%~0.5%,可導(dǎo)致執(zhí)行功能、記憶力和注意力減退等癥狀。
FDA根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的結(jié)果做出上述決定。研究納入541例輕、中度癡呆患者,在帕金森病確診≥2年后出現(xiàn)癡呆癥狀。在24周試驗(yàn)結(jié)束時(shí),重酒石酸卡巴拉汀組患者的癥狀較安慰劑組顯著改善。
重酒石酸卡巴拉汀可引起明顯的胃腸道不良反應(yīng),其他常見不良反應(yīng)還有嘔吐、食欲下降、消化不良和虛弱。