北美抗癲癇藥物（NAAED）孕婦登記中心的初步數據顯示，在孕期前3個月使用拉莫三嗪單獨進行治療，可能會導致嬰兒出現唇裂或腭裂。目前拉莫三嗪與唇腭裂之間的關系尚不確定，其臨床意義也不明確，必須通過收集更多孕婦的用藥資料或通過其他研究來進一步確定。

    9月28日，北美抗癲癇藥物（NAAED）孕婦登記中心的初步數據顯示，在孕期前3個月使用拉莫三嗪單獨進行治療，可能會導致嬰兒出現唇裂或腭裂。此前由于唇腭裂的報告較少，因此未將其歸入出生缺陷綜合征。登記中心里相當數量的其他孕婦的新生兒未出現出生缺陷綜合征。因此，在抗癲癇藥物孕婦登記中心、其他孕婦登記中心或研究試驗中未獲得更多數據之前，還無法確定該藥是否與出生缺陷綜合征有關。目前這份初步報告的臨床意義還不明確。

  
注意事項
醫生及其他醫務人員應注意以下幾點： 
    •如果不治療癲癇或雙相情感障礙，孕婦及未出生嬰兒的健康可能會受到損害；但是，如果使用拉莫三嗪治療又會帶來其他風險。

 
    •目前拉莫三嗪與唇腭裂之間的關系尚不確定，其臨床意義也不明確，必須通過收集更多孕婦的用藥資料或通過其他研究來進一步確定。

 
    •抗癲癇藥物孕婦登記中心以前曾建立了主要畸形率與抗癲癇劑苯巴比妥和丙戊酸鹽之間的聯系。

  
    •由于登記中心里使用其他幾種新型抗癲癇藥物的孕婦太少，尚不足以對新型抗癲癇藥的相對危險性作出評價。

  
數據摘要 
    •在抗癲癇藥物登記中心，共有564名孕婦采用拉莫三嗪單一療法進行了治療，結果出現5例唇腭裂（2例單純唇裂，3例單純腭裂，總發病率為8.9‰）。

 
    •在美國、澳大利亞和歐洲進行的一項研究中，對母親未患癲癇且未使用拉莫三嗪的嬰兒進行了觀察，發現其非綜合征性唇腭裂的發病率為0.50‰～2.16‰。

 
其他信息 
    •請懷孕期間使用過拉莫三嗪治療的孕婦或在孕期不得不使用拉莫三嗪的婦女與抗癲癇藥物孕婦登記中心聯系。拉莫三嗪的生產商葛蘭素史克公司也在組織孕婦登記，以便找到該藥與唇腭裂間的聯系。

  
    •由于患者意識錯亂出現過幾起用藥失誤，將拉莫三嗪與幾種其他名字相似的藥物，如特比萘芬、拉米夫定、馬普替林、拉貝洛爾、Lomotil等混淆了。醫生或藥劑師應注意出現錯誤用藥的可能性，并采取相應措施，如開處方時寫清楚藥品名稱“Lamictal”并建議患者仔細檢查藥品的包裝，以便盡量避免錯誤用藥。

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