“缺血性卒中占所有房顫相關(guān)性卒中的比例高達(dá)92%,而且往往會導(dǎo)致嚴(yán)重的殘疾和較差的預(yù)后,”德國Duisburg-Essen大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科主任Hans-Christoph Diener教授( M.D., Ph.D.)如此評價(jià)道。“對于房顫患者而言,降低卒中風(fēng)險(xiǎn),尤其是缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn),是抗凝治療的主要目標(biāo)。醫(yī)生和患者在考慮進(jìn)行長期卒中預(yù)防時(shí),能夠有一個(gè)相較華法林具有明確臨床優(yōu)勢的治療選擇,這是非常重要的。”
勃林格殷格翰公司于近日宣布,公司在與美國食品和藥品管理局(FDA)協(xié)商達(dá)成一致后已對Pradaxa® (達(dá)比加群酯)在美國的處方信息進(jìn)行了更新,從而在處方信息中明確了“Pradaxa® 150mg 每日給藥兩次在同時(shí)減少缺血性卒中和出血性卒中方面優(yōu)于華法林”。
Pradaxa® 150mg每日給藥兩次是唯一一種被大型研究證實(shí)相較華法林治療能夠同時(shí)顯著降低非瓣膜性房顫患者的缺血性卒中和出血性卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的新型口服抗凝藥物。RE-LY® 研究結(jié)果顯示,Pradaxa® 150mg每日給藥兩次相較控制良好的華法林治療(INR 2-3, 中位 TTR 67%)可使卒中和全身性栓塞的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低35%。
此外,適用于特定患者人群的Pradaxa® 110mg每日給藥兩次也被證實(shí)在預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞方面與控制良好的華法林治療同樣有效,而且與大出血事件的顯著降低有關(guān)。
RE-LY是一項(xiàng)PROBE(前瞻性、隨機(jī)、開放標(biāo)記的盲法終點(diǎn)評估)研究,就兩種盲法給藥的固定劑量口服直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群酯(110mg每日給藥兩次和150mg每日給藥兩次)與開放標(biāo)記的華法林治療進(jìn)行了比較。RE-LY研究還顯示了與控制良好的華法林治療相比達(dá)比加群酯在減少致命性出血事件以及顱內(nèi)出血事件方面具有顯著優(yōu)勢。
關(guān)于房顫(AF)和卒中
AF是最常見的一種心律失常,在40歲以上人群中大約有四分之一的人在其一生中會罹患AF。AF患者出現(xiàn)血栓的風(fēng)險(xiǎn)增高,后者可使卒中風(fēng)險(xiǎn)增加五倍之多。全球每年有多達(dá)三百萬人罹患AF相關(guān)卒中。AF相關(guān)性卒中往往比較嚴(yán)重,死亡風(fēng)險(xiǎn)較高(20%)、致殘風(fēng)險(xiǎn)較高(60%)。許多AF相關(guān)性卒中可以通過合理的抗血栓治療進(jìn)行預(yù)防。AF相關(guān)性卒中目前是歐洲的健康保健系統(tǒng)中導(dǎo)致高額醫(yī)療支出的病種。鑒于AF相關(guān)性卒中往往更為嚴(yán)重,這也導(dǎo)致其每年的直接醫(yī)療支出高于非AF相關(guān)性卒中(€11,799 vs €8,817 P < 0.001) 。
達(dá)比加群酯適用于有非瓣膜性心房顫動患者中減低中風(fēng)和全身栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)比加群酯更多相關(guān)信息如下:
達(dá)比加群酯具有直接抗凝血活性
關(guān)于達(dá)比加群酯的安全性建議
關(guān)注:抗血栓新藥達(dá)比加群酯將上市
關(guān)于達(dá)比加群酯臨床研究計(jì)劃
達(dá)比加群酯的藥代動力學(xué)探討
達(dá)比加群酯的臨床研究一
達(dá)比加群酯的臨床研究二
達(dá)比加群酯會最終擊敗華法林嗎?