加替沙星是1999年底在美國上市的新型第4代喹諾酮類抗生素,具有廣譜的抗菌特點。它對革蘭陰性菌有很好的抗菌作用，且對革蘭陽性菌、厭氧菌、支原體、衣原體以及分枝桿菌等也有較好的抗菌作用，而且?guī)缀鯖]有潛在的光敏不良反應(yīng)［1］，我們應(yīng)用加替沙星治療泌尿道感染，與左氧氟沙星對照，觀察其療效及不良反應(yīng)。現(xiàn)報告如下。

　　目的：評價加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的療效。 方法：將130例泌尿道感染患者隨機(jī)分成兩組，試驗組65例，給予加替沙星200mg，靜脈滴注,qd,對照組65例，給予左氧氟沙星200mg，靜脈滴注，bid,療程5～10d，所有患者均于治療前后觀察其臨床療效。 結(jié)果：試驗組臨床總有效率（92.3%）與對照組(81.5%)比較差異無顯著性(P>0.05)。 結(jié)論：加替沙星是治療泌尿道感染有效和安全的藥物。

　　1 資料與方法

　　1.1 病例選擇 選取近兩年130例本院住院的泌尿道感染患者,其中男78例,女52例,年齡20～69歲。均具有典型的泌尿道感染癥狀，如尿頻、尿急、尿痛等，采用隨機(jī)單盲平行對照實驗方法，隨機(jī)分成兩組:試驗組(加替沙星組)65例,男40例,女25例；對照組(左氧氟沙星組)65例,男38例,女27例。臨床癥狀，體征，實驗室檢查符合細(xì)菌感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，均排除對喹諾酮類抗菌藥物致變態(tài)反應(yīng)及嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)損害、孕婦、哺乳期婦女和癲癇患者。 兩組病例在性別、平均年齡、病種、療程等方面差異均無顯著性（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 治療方法 試驗組65例，給予加替沙星200mg，靜脈滴注，qd,對照組65例，給予左氧氟沙星200mg，靜脈滴注，bid,療程均為5d，如癥狀或尿常規(guī)檢查未改善者，可再給予5d劑量。

　　1.3 觀察指標(biāo) 每日觀察患者癥狀、體征、藥物不良反應(yīng)，治療前、用藥后第5d、第10d各進(jìn)行一次血、尿常規(guī),肝、腎功能及尿培養(yǎng)檢查，實驗室檢查異常者均追蹤復(fù)查至正常；細(xì)菌學(xué)檢查：治療前后對中段尿進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，治療期間觀察患者有無惡心、腹瀉、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)，并及時記錄。

　　1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為痊愈、顯效、進(jìn)步和無效4級。痊愈:臨床癥狀、體征和實驗室及病原學(xué)檢查都恢復(fù)正常,病原菌清除。顯效:病情明顯恢復(fù),但是臨床癥狀、體征、實驗室及病原學(xué)檢查4項中有1項未恢復(fù)正常。進(jìn)步:病情好轉(zhuǎn),但上述4項中有1項以上未恢復(fù)正常。無效:用藥后癥狀無改善或惡化。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100% 。

　　1.5 細(xì)菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)按清除、未清除、再感染3級評定,并計算細(xì)菌的清除率。

　　1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 比較兩組有效率時采用χ2檢驗,兩者差異無顯著性(P>0.05)。

　　2 結(jié)果

　　2.1 臨床療效結(jié)果 兩組療效采用χ2檢驗,兩者差異無顯著性(P>0.05),見表1。

　　表1 兩組治療結(jié)果（略）

　　2.2 細(xì)菌學(xué)療效結(jié)果 兩組細(xì)菌清除率經(jīng)χ2檢驗，P>0.05,見表2。

　　表2 細(xì)菌學(xué)療效結(jié)果（略）

　　2.3 藥物不良反應(yīng) 加替沙星組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例, 其中1例為面部瘙癢，皮疹，1例惡心、嘔吐，但可耐受，不影響繼續(xù)用藥,未經(jīng)任何處理，停藥后全部自行恢復(fù)正常。左氧氟沙星組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例,表現(xiàn)為輕度的惡心、頭暈、失眠， 胃腸道反應(yīng)，且不良反應(yīng)均可耐受,不影響繼續(xù)用藥,未作特殊處理,治療結(jié)束后可自行緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.1%和4.6%，兩者比較差異無顯著性(P>0.05)。

　　3 討論

　　加替沙星是一種新型的8-甲氧基喹諾酮類廣譜抗菌藥,作用機(jī)制主要是抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)所必需的新型拓?fù)洚悩?gòu)酶中的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ,發(fā)揮抗菌作用［2］。由于其在7位的哌嗪環(huán)上的甲基取代及8位上的甲氧基取代, 從而增強(qiáng)了抗革蘭陽性菌作用和抗厭氧菌作用。加替沙星同時具有良好的藥動學(xué)參數(shù),達(dá)峰時間短，絕對生物利用度高，蛋白結(jié)合率低,體內(nèi)分布廣泛；物間相互作用少，79%～88%以原型由腎臟排泄，半衰期長達(dá)7～14h,可以一次給藥等。加替沙星抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng)，在體內(nèi)的抗菌后效應(yīng)是左氧氟沙星的3倍,且耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低。更顯著的特點是幾乎沒有潛在的光毒性［3］。

　　本試驗將加替沙星與臨床上已廣泛應(yīng)用的左氧氟沙星為對照用于泌尿系統(tǒng)感染的治療 ,比較兩組有效性和安全性。試驗結(jié)果顯示,兩組治療泌尿系統(tǒng)感染均取得了滿意的臨床療效及細(xì)菌消除率, 且試驗組有效率、細(xì)菌清除率均大于對照組。這一結(jié)果表明加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的臨床療效略優(yōu)于左氧氟沙星,并且用藥方便,每日只需用藥1次,療效確切,不良反應(yīng)小,發(fā)生率低。因此,加替沙星也是一種安全、有效的治療泌尿系統(tǒng)感染的藥物。

　　參考來源：《中國熱帶醫(yī)學(xué)》2008年7月8卷7期；《加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染療效觀察》；朱春紅

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