【巴暢適應癥】
1. 巴暢適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件:
---降低發生急性尿潴留的危險性。
---降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
2. 巴暢可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。
前列腺肥大患者適用于巴暢治療。
【巴暢用法用量】
推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。
腎功能不全患者劑量
對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。
老年人劑量
盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整給藥劑量。
【巴暢注意事項】
一般注意事項
在開始使用巴暢治療前，應考慮可能導致類似癥狀的其他泌尿系統疾病。此外，前列腺癌和BPH可能共存。
對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監測其堵塞性尿路疾病。
對PSA及前列腺癌檢查的影響
目前為止，用巴暢治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生的研究中，巴暢未改變前列腺癌的檢測率，并且使用巴暢與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。
建議在接受巴暢治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用巴暢，若PSA值在正常參考范圍內并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。
即使伴有前列腺癌，巴暢可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50％。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮巴暢會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。雖然患者有個體差異，在PSA數值范疇數據，其降低程度是可預測的。對來自3000多名患者的雙盲、安慰劑對照的4年期巴暢長期療效和安全性研究(PLESS)的PSA數據的分析證明，典型患者使用巴暢治療6個月或更長，與未經治療的男性正常PSA值比較，其PSA值應該加倍。這種調整不但保留了PSA檢測的靈敏性和特異性，而且保持它檢查前列腺癌的效能。
應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮巴暢治療的非依從性。
巴暢不會引起游離PSA百分比（游離PSA/總PSA）的顯著下降，而且在巴暢的影響下游離PSA/總PSA值保持恒定。當游離PSA百分比用于檢測前列腺癌時，其值無需調整。
增加高分級前列腺癌風險
在為期7年的前列腺癌預防試驗（PCPT）中，直腸指檢正常、PSA基線值≤3.0ng/ml的55歲及以上男性，服用非那雄胺5mg/天，其患Gleason評分8-10的前列腺癌風險增加（非那雄胺1.8％vs安慰劑1.1％）。在另一項為期4年的5α-還原酶抑制劑（度他雄胺）與安慰劑的對照臨床試驗中觀察到類似結果（1％度他雄胺vs0.5％安慰劑）。5α-還原酶抑制劑可能增加高分級前列腺癌的風險。尚未確定5α-還原酶抑制劑減小前列腺體積的作用或研究相關因素影響是否影響了這些研究的結果。
情緒變化和抑郁
在接受非那雄胺5mg治療的患者中，有包括情緒低落、抑郁、以及自殺意念（頻率較低）的情緒變化的報告，應監測患者的精神狀況，如果出現這些癥狀，應建議患者咨詢醫生。
對精液特性的影響
健康男性志愿者服用非那雄胺5mg24周后評估其精液參數，未發現非那雄胺對精子濃度、活動性、形態或pH產生任何有臨床意義的影響。觀察到中位射精量減少了0.6ml（22.1％），每次射精總精子量也有所減少。這些參數保持在正常范圍內，并且在停止用藥后可以恢復，恢復到基線的平均時間為84周。
藥物/實驗室檢查相互作用
對PSA水平的影響
血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受巴暢治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用巴暢治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。臨床解釋見注意事項–對PSA和前列腺癌檢查的影響。
乳糖
片劑含有乳糖。患有以下任何遺傳缺陷的患者不宜服用巴暢：半乳糖不耐受、總乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥。
【巴暢禁忌】
巴暢不適用于婦女和兒童。
巴暢禁用于以下情況：
? 對巴暢任何成份過敏者。
? 妊娠--懷孕和可能懷孕的婦女(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【巴暢性狀】
巴暢為藍色或淡藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【巴暢有效期】
18個月
【巴暢批準文號】
國藥準字H20041152

【巴暢生產企業】
成都倍特藥業股份有限公司