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小兒嗎丁啉、艾暢等退市注銷！曾暢銷藥店圈

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2018/6/7 14:52:00

　　繼柴胡注射液兒童禁用之后，又有藥店暢銷兒童藥退市注銷，包括兒童常見藥小兒嗎丁啉、艾暢等藥品。

　　近日，國家藥品監督管理局發布公告，注銷了多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件，其中包括兒童常用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。

　　來源：國家藥品監督管理局

　　此次被注銷的5個藥品中，上海強生的小兒偽麻美芬滴劑（商品名：艾暢），以及西安楊森的多潘立酮混懸液(商品名：嗎丁啉)是為大眾所熟知的兒童常用藥。

　　艾暢生產企業為上海強生制藥有限公司，成分為“偽麻黃堿和右美沙芬”，根據說明書主要適用嬰幼兒由于感冒，枯草熱或其他上呼吸進過敏引起鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀的對癥治療，在兒科醫生開具的處方和藥店所售藥品中屬于兒童感冒常用藥。

　　嗎丁啉（小兒版）主要成分為“多潘立酮”，生產企業為西安楊森制藥有限公司，主要用于治療由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀及各種原因引起的惡心嘔吐。

　　此次國家藥監局公布了注銷藥品的批準證明文件，意味著上述藥物不再投入生產，在藥店和醫院藥房如果還有銷售，就屬于之前在市場上的庫存產品。

　　同時，根據公告中的注銷情形，艾暢與嗎丁啉系生產企業主動申請。

　　對此，西安楊森公告稱，停止供應多潘立酮懸液的理由是因為公司調整了西新供應鏈創新中心的生產重心，嗎丁啉片劑在中國繼續作為非處方藥和處方藥使用。

　　而強生則表示：停止供應艾暢，是基于公司目標，將繼續評估產品組合，以確保集中資源開發和生產能夠滿足中國患者重大醫療需求的藥物。

　　申請注銷前已早有質疑聲音

　　據公開消息整理發現，早在2012年知師冀連梅曾在微博發布消息，呼吁強調不推薦給兩歲以下兒童使用此類藥品，并在其2013年出版的科普書《冀連梅談：中國人應該這樣用藥》有所體現。

　　來源：新浪微博

　　而此類藥物之前國內一直被視為外禁內用藥，相關資料顯示，在國外，和艾暢一樣的復方感冒藥都必須注明 4 歲以下不建議使用，而艾暢在國內卻可以適用于新生兒。

　　同時，艾暢作為一種復方感冒藥，其成分可以用于2歲以上兒童也并未經過證實的。

　　來源：網絡

　　整理信息發現可以明確的是：相關用藥咨詢類平臺出現關于艾暢藥物副作用的咨詢案例較多其成分偽麻黃堿和右美沙芬也確實都是感冒止咳藥的常用成份，主要用來緩解鼻塞、咳嗽的癥狀，在成人是的。

　　但在兒童身上的并未證實，并且且劑量也不很清楚，此前公開信息曾有報道：有用藥過量等問題導致的一些孩子出現抽搐、心率快、意識下降、甚至死亡等嚴重不良事件。

　　來源：網絡

　　而關于嗎丁啉多潘立酮混懸液能否用于嬰幼兒的咨詢在相關平臺也常被提及，據悉，嗎丁啉多潘立酮混懸液中的成分多潘立酮是一種胃動力藥物，用于緩解因為消化不良引起的惡心、嘔吐癥狀。

　　但近幾年不斷有媒體信息報道指出：以嗎丁啉為代表的多潘立酮長時間大劑量使用有心臟方面風險，患者需更謹慎。

　　早前曾有媒體報道，歐洲藥品管理局(ema)發布報告，建議在整個歐盟范圍內限制其適應癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應超過1周。而在國內，藥品的說明書上有著 1 歲開始的用量。

　　兒童用藥值得關注

　　近年來，不斷有兒童藥品被推上風口浪尖，從之前爆出的匹多莫德、到近期的柴胡注射液、艾暢、嗎丁啉(小兒版)。

　　藥師冀連梅曾發文呼吁：除了艾暢（偽麻美芬）外，屬于這類復方感冒咳嗽藥的品種還有：小兒氨酚黃那敏、氨酚甲麻，氨金黃敏，美敏偽麻，酚麻美敏等，這些兒童感冒藥都需要嚴格監管，都需要家長們額外警惕！

　　但是，真的需要此類藥物介入治療的時候，家長和藥師又該怎么做呢?

　　對此，冀連梅藥師給出的建議是：

　　2歲以下兒童禁用，4歲以下兒童不推薦使用，4到6歲之間的兒童要在醫生的指導下使用，只有6歲以上的兒童才可以根據需求自行使用。

　　決定要用時，特別提醒注意一次只用一種，不要同時用兩種復方感冒藥，以免同一成分過量。比如對乙酰氨基酚，單一成分正常劑量可用于三月齡以上寶寶退燒，但如果同時用兩種含有對乙酰氨基酚的復方感冒藥，就容易造成對乙酰氨基酚過量，肝臟無法處理過多的對乙氨基酚就可能會造成肝臟的損傷。

　　而目前，在國內藥品市場中，尤其是重點城市零售藥店中小兒感冒化藥品牌認知度還是非常高的。

　　據米內網數據整理發現，國內22重點城市零售藥店小兒感冒化藥市場中，香港幸福-科達琳的銷售額居于首位，占據小兒感冒化藥總體份額的20.48%，TOP10中居前五位的廠家和品牌還有華潤三九（北京）999氨酚黃那敏占據17.08%，拜耳的小白（氨酚麻美糖漿）占13.57%，浙江亞峰-小快克（氨酚黃那敏顆粒劑）占5%，葵花藥業（唐山）葵花康寶占（小兒氨酚烷胺顆粒）3.40%。

　　六至十位廠家和品牌分別是江西銅鼓仁和的優卡丹（小兒氨酚烷胺顆粒）占3.39%，惠氏的惠菲寧（美敏偽麻溶液）占3.12%，哈爾濱泰華的美可婷（哈爾濱泰華右美沙芬愈創甘油醚）占2.48%，太陽石（唐山）的好娃娃（氨酚烷胺顆粒）占2.44%，哈藥六廠的護彤（小兒氨酚黃那敏顆粒）占據了2.43%。

　　除了兒童感冒化藥外，還有更多針對其它適應癥的兒童用藥，可以說，兒童用藥市場十分龐大。

　　而龐大的兒童藥物市場中，藥師如何推薦兒童用?家長如何根據醫生或藥師建議，選擇、系數高、且副作用相對小的藥品呢?對此，廣大讀者可以在留言區給出您的看法。

　　同時，藥店經理人也根據公開信息梳理了60種常見兒童禁用或慎用藥物，供參考。(實際用藥意見請遵循醫生及藥師建議)

　　來源：藥店經理人作者：yuanashley

　　本文為轉載，我們不對其內容和觀點負責。

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