廣生堂藥業喜獲國產替諾福韋乙肝適應癥生產批文

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/25 16:08:00

　　十年磨一劍，一朝盡鋒芒。

　　5月18日，福建廣生堂藥業重磅產品“福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”成功獲批（藥品批準文號：國藥準字2017H0005），預示著中國首張替諾福韋乙肝適應癥批文花落福建。

　　作為全球最新一代抗乙肝病毒藥物，強效、安全、八年零耐藥使替諾福韋被各國慢性乙肝防治指南一致推薦為治療慢性乙肝的一線用藥。

　　2007年廣生堂在國內率先啟動了替諾福韋的研究項目，并獲得福建省十一五、十二五科技重大專項滾動支持，歷時十年，耗資近5千萬，完成了全球第一個替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的多中心的非劣效臨床實驗研究,終于摘得中國首張替諾福韋乙肝適應癥批文，成功挑戰外企專利,打破進口藥品高價壟斷，極大推動了新一代抗乙肝病毒藥物國產化進程,造福中國廣大乙肝患者。

　　作為我國重點防治的四大傳染病之首，國家高度重視乙肝治療，替諾福韋已被列入2017年國家醫保目錄。

　　替諾福韋原料藥及膠囊的獲批，使廣生堂成為中國唯一同時擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業，及中國在抗乙肝病毒藥物領域產品線最全的企業，進一步奠定福建廣生堂在中國乙肝用藥市場中的領先優勢。

　　來源：廣生堂

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