6月23日，英國醫(yī)藥行業(yè)的93名商業(yè)領(lǐng)袖和組織機構(gòu)聯(lián)名發(fā)出的支持留在歐盟的警告還是沒能擋住來勢洶洶的民意，這對英國制藥企業(yè)而言不僅要面對除英國之外歐洲市場的準(zhǔn)入，還要面對監(jiān)管的改變，極有可能拖慢其新產(chǎn)品上市的速度。

　　倫敦時間6月24日上午6時，英國“脫歐”公投計票結(jié)果揭曉，多數(shù)投票者贊成英國脫離歐盟，“脫歐”一方支持率為51.89%。結(jié)果公布后，英國首相卡梅倫宣布辭職。

　　受英國公投影響，歐洲Stoxx 50指數(shù)期貨開盤暴跌11%，創(chuàng)歷史單日跌幅。日經(jīng)指數(shù)暴跌7.5%，恒生指數(shù)下跌5%，富時100指數(shù)下跌8.5%，納斯達克下跌4%左右。黃金價格暴漲8%。

　　全球重要股市應(yīng)聲下跌，英鎊匯率大幅跳水，這只是脫歐連鎖反映中的冰山一角。根據(jù)估計貨幣基金組織估計，“脫歐”或致英國經(jīng)濟縮水5%，并警告將對英國貿(mào)易、投資、金融帶來巨大風(fēng)險和不確定性，讓倫敦金融城的地位受到威脅。

　　而這一連鎖反映對中國影響也有所影響。首當(dāng)其沖可能是人民幣貶值，英國脫歐會沖擊英鎊和歐元，可能會推升美元指數(shù)，如果美聯(lián)儲加息、英國脫歐一起來襲，人民幣將面臨雙重貶值壓力。

　　當(dāng)然，英國脫歐，帶來的影響絕不僅僅是全球股價波動，一些行業(yè)早就表示脫歐會帶來負面影響，這其中就包括醫(yī)藥。英國脫歐對醫(yī)藥領(lǐng)域帶來的影響可以分為兩個方面，一方面是身涉其中的英國制藥企業(yè)，另一方面是歐盟和英國對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系。

　　“脫歐”抑制醫(yī)藥研發(fā)

　　早在2月22日，英國近 200 家企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人在22 日《泰晤士報》上發(fā)表的一封信中支持“留”的陣營，其中包括 36 個英國富時 100 指數(shù)成分股公司，阿斯利康和葛蘭素史克就在其中。

　　6月23日，英國將就是否退出歐盟舉行公投之際，英國醫(yī)藥行業(yè)的93名商業(yè)領(lǐng)袖和組織機構(gòu)聯(lián)名警告，稱英國退出歐盟對英國的尖端醫(yī)藥的研發(fā)非常不利。聯(lián)名者包括GSK首席執(zhí)行官安偉杰和阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot。安偉杰表示：“英國留在歐盟。”

　　因為對制藥企業(yè)而言，首先英國是歐盟研究經(jīng)費的主要受益國之一。據(jù)英國皇家學(xué)會統(tǒng)計，英國獲得了歐盟18%的研究撥款。自1984年以來歐盟推出總額1151億歐元(1287億美元)的七個框架。2007年至2013年期間的框架項目7預(yù)算為505億歐元。2014年至2020年期間的地平線2020計劃總預(yù)算800歐元。英國脫歐的影響將在未來幾年顯現(xiàn)。

　　其次，英國決定退出歐盟將使英國在臨床試驗流程中遇到麻煩。歐盟正在推進所有臨床試驗單入口點和授權(quán)流程的集中制，這將有助于加快申請。英國脫歐之后，企業(yè)可能不得不為英國的試驗提交單獨申請，并產(chǎn)生額外的費用。這可能迫使企業(yè)放棄在英國試驗新藥，有可能減慢新藥批準(zhǔn)節(jié)奏，因而對患者來說是不利的。

　　另外，對醫(yī)藥企業(yè)而言，如果英國脫歐，各制藥公司，即使是英國本土的制藥公司，將會選擇率先在歐盟，而非在英國推出新藥，原因就在于歐盟的市場要遠大于英國市場。而且，脫歐后可能出現(xiàn)更多監(jiān)管規(guī)則以及市場進入壁壘，英國對于創(chuàng)新藥的吸引力將大大降低。

　　正如英國制藥工業(yè)協(xié)會(ABPI)主席Mike Thompson今天所說，英國決定退出歐盟“迅速給行業(yè)未來的投資、研究和就業(yè)帶來了挑戰(zhàn)。”Thompson說，“我們致力于和政府緊密合作來確定接下來的步伐，釋出英國向商業(yè)開放的強烈信號。”

　　此外，英國制藥企業(yè)的財務(wù)也將受到影響。不少醫(yī)藥投資者表示，如果英國脫歐，他們將重新考慮在英國藥企的投資。而目前英國從歐洲研究委員會接受的基金高于其他歐洲國家。脫歐將影響到未來4年價值108億歐元資金的安排。

　　而對于亞洲地區(qū)而言，受英國脫歐影響的是人民幣。但盡管人民幣跌了，依然趕不上英鎊一跌到底的氣勢。截至發(fā)稿，英鎊對人民幣匯率已跌至8.84，目前看來，好像GSK和阿斯利康的中國區(qū)要賺的更多了，但受到匯率影響，一方面公司本部的財務(wù)將面臨巨大調(diào)整，另一方面全球金融都將受到劇烈沖擊，英國藥企要面對的，很可能是多輸?shù)木置妗?/p>

　　審批將減緩

　　英國醫(yī)藥行業(yè)的93名商業(yè)領(lǐng)袖和組織機構(gòu)聯(lián)名警告署名中海油英國制藥工業(yè)協(xié)會(ABPI)和英國生物技術(shù)協(xié)會(BIA)。他們強調(diào)：“留在歐盟可以讓英國繼續(xù)借用歐盟制定的相對完善和流暢的藥品監(jiān)管制度，英國公民也會更快使用上新藥，英國的研究成果和研發(fā)生產(chǎn)的新藥也會更快地推廣至歐洲其他地區(qū)”。

　　而在更早的2月24日，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會(EFPIA)就表示，英國脫離歐盟將威脅科學(xué)研究，并危及28國集團藥品監(jiān)管體系。在這份針對醫(yī)藥行業(yè)清楚的聲明，所指企業(yè)包括英國的GSK和阿斯利康，法國的賽諾菲和德國拜耳。

　　該份聲明稱，未來歐洲藥品管理局(EMA)將設(shè)立于倫敦并藉此建立所謂的 Brexit 中心，外界對此特別關(guān)注，歐洲藥品管理局負責(zé)所有歐盟國家的藥品審批，但如果英國離開歐盟，該機構(gòu)必須搬遷至其他地方。也有人擔(dān)心，在歐洲研究計劃中英國科學(xué)家和大學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)作用將會對歐洲生物醫(yī)學(xué)研究產(chǎn)生主要影響。

　　所以，一旦英國脫歐，該機構(gòu)則有可能搬離倫敦，這將影響到整個歐洲醫(yī)藥市場，減緩新藥審批，從而對跨國醫(yī)藥巨頭帶來挑戰(zhàn)。

　　如果英國離開歐盟，歐洲的制藥企業(yè)面臨相當(dāng)大的不確定性。Brexit 中心有潛力來影響和協(xié)調(diào)包括 EMA，財政、就業(yè)狀況、個人數(shù)據(jù)和歐洲研究生態(tài)系統(tǒng)的轉(zhuǎn)移。EFPIA 在給媒體的公開信中寫道，決定離開或留在歐盟是英國公民的決定，然而 EFPIA堅信英國繼續(xù)成為歐盟成員國，將為英國和歐洲強大的生命科學(xué)事業(yè)提供利益。

　　消息顯示，德國制藥行業(yè)的協(xié)會今天表示，英國退出歐盟的決定導(dǎo)致歐洲藥品管理局遷址，這會給制藥企業(yè)帶來更多負擔(dān)。“我們需要作出極大的努力來應(yīng)對英國脫歐帶來的行政障礙。”

　　來源：E藥經(jīng)理人 尹文博 田祺

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