克銀丸是由土茯苓30g、白鮮皮30g、北豆根l0g、拳參30g等中藥制成的中藥丸劑(濃縮水蜜丸),因本方系苦寒清熱、瀉火解毒之劑,主治銀屑病,常用于治療皮膚紅斑、丘疹,呈粟粒、綠豆至指甲大小,壓之褪色,其上履有多層銀白色鱗屑,狀如云母或牡蠣殼,自覺瘙癢,肌膚干燥。
尋常型銀屑病初起為紅色丘疹或斑丘疹,以后逐漸擴大或相互融合,形成邊界清楚的斑片,表面覆蓋銀白色鱗屑,輕輕刮除鱗屑后顯露光滑的薄膜,再刮后可出現(xiàn)多個細小出血點。西醫(yī)診斷之尋常型銀屑病進行期點狀出血、尋常型銀屑病點滴狀或錢幣狀進行期以及經(jīng)西醫(yī)病理檢查,有角質(zhì)增厚、角化不全、真皮上部毛細血管彎曲擴張、真皮乳頭水腫、增長與狹窄等均可使用本劑。
克銀丸不良反應(yīng)類型及發(fā)生率
1988-2008年2月,國內(nèi)文獻報道中克銀丸的相關(guān)病例報告共6例,其中肝損害4例、剝脫性皮炎2例,見表1。1988-2008年3月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,克銀丸導致消化系統(tǒng)疾病的病例報告共21例,其中肝損害3例,急性肝炎10例,肝功能異常4例,見表2。2008年在福建廈門共發(fā)現(xiàn)17例,死亡1例,神經(jīng)性皮炎1例,皮膚粗糙l例,紅斑狼瘡1例。
克銀丸發(fā)生不良反應(yīng)患者的性別、用藥時間構(gòu)成情況
在福建廈門服用克銀丸發(fā)生不良反應(yīng)的患者中,男10例。女7例;患者用藥最長時間為240天,最短時間為5天,平均為180天;從患者用藥時間與不良反應(yīng)發(fā)生情況來看,在用藥時問80天左右,不良反應(yīng)表現(xiàn)為對肝細胞損害為主。
百濟藥師提醒服用克銀丸不當時,可導致肝損害和剝脫性皮炎,患者應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑服用,有此類藥品過敏史及肝功能不全者不可服用。患者必須在醫(yī)師指導下使用,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長期使用,在治療過程中注意肝功能監(jiān)測,以免給患者帶來意外傷害。