舒萊聯(lián)合新山地明預(yù)防急性排異反應(yīng)

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/8/9 11:01:00

舒萊和鈣流抑制劑新山地明的作用相互補充。遇有“入侵者”時，新山地明抑制免疫系統(tǒng)細(xì)胞產(chǎn)生的IL-2的數(shù)量。舒萊則阻斷殘存的IL-2對T淋巴細(xì)胞的激活。臨床實驗表明，舒萊聯(lián)合包括新山地明的免疫抑制方案可減少排異的風(fēng)險。

臨床效果

舒萊聯(lián)合新山地明

已有關(guān)于舒萊聯(lián)合不同免疫抑制方案預(yù)防急性排異的臨床效果研究。這些免疫抑制方案主要包括：

～新山地明和強的松；

～新山地明、強的松和MMF（霉酚酸酯）；

～新山地明、強的松和硫唑嘌呤。

這些免疫抑制方案加以舒萊，可降低急性排異的風(fēng)險。例如：一個對340例接受新山地明、強的松和硫唑嘌呤治療初次接受腎移植的患者進(jìn)行研究，將其隨機分為2組：舒萊和安慰劑組。在6個月內(nèi)，21%的舒萊組患者曾發(fā)生急性排異，而安慰劑組則有35%的患者曾發(fā)生排異（P=0.005）。

不同類型腎移植患者的效果

對于不同類型的腎移植患者，舒萊聯(lián)合新山地明為基本用藥的免疫方案中，也顯示出其明顯的優(yōu)勢。

·糖尿病

與安慰劑組相比，舒萊組一年的移植物存活率明顯為高。

·活體和尸體腎移植

無論是活體抑或尸體腎移植，與安慰劑組相比，舒萊組患者的死亡率、移植物丟失率和發(fā)生急排的比率均較低。

·兒童

與未接受舒萊的兒童腎臟移植者相比，使用舒萊者的急性排異發(fā)生率顯著降低。

與其他藥物的比較

已有多個關(guān)于舒萊與同被用做抗排異治療的多克隆抗體的大型臨床對比性研究表明，除少數(shù)高危患者外，舒萊與這些抗排制劑，如OKT3、ATG或ATGAM同樣有效，而副作用較少。

安全性

大規(guī)模的實驗表明，與接受安慰劑的患者相比，舒萊組并無更多的副作用，包括繼發(fā)感染或惡性腫瘤。

與其他藥物的比較

舒萊是一個專門作用于靜息狀態(tài)T淋巴細(xì)胞的，高選擇性的單克隆抗體制劑。多克隆抗體的選擇性較差。因此，舒萊較多克隆抗體，ATG，ATGAM或OKT3有更好的耐受性。

健康經(jīng)濟學(xué)

·多個研究分析了腎移植患者使用舒萊聯(lián)合新山地明和其他免疫抑制劑的經(jīng)濟學(xué)價值。

·使用新山地明和強的松，有或沒有使用第三種免疫藥物的治療方案，加用舒萊可減少總體健康費用支出。這些節(jié)約的費用支出很大部分源于與健康費用支出緊密相關(guān)的急性排異發(fā)生率的減少。

·其他研究也表明，使用舒萊與使用ATG或ATGAM，其他抗排斥免疫制劑更有經(jīng)濟學(xué)上的優(yōu)勢。

參考資料

·與多克隆抗體的比較

Kode RK et al. Simulect induction is safer and more effective than OKT3 in kidney recipients older than 60 years. Transplantation 2000;69(Suppl): S167:Abstract 168.

Lebranchu Y et al. Immunoprophylaxis with basiliximab with antithymocyte globulin in renal transplant patients receiving MMF-containing triple therapy. Am J Transplantat 2002;2:48-56.

·健康經(jīng)濟學(xué)資料

Lorber MI et al. A prospective economic evaluation of basiliximab(Simulect) therapy following renal transplantation. Clin Transplant 2000; 14(5): 479-85.

Polsky D et al. An economic and quality-of-life assessment of basiliximab vs antithymocyte globulin immunoprophylaxis in renal transplantation. Nephro Dial Transplant 2001;16:1028-33.

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