在人的骨頭里,有“一成一破”兩種細(xì)胞,即成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞。顧名思義,成骨細(xì)胞是促進(jìn)新骨的形成,而破骨細(xì)胞是消化舊骨。當(dāng)破骨細(xì)胞功能大于成骨細(xì)胞功能時(shí),骨量丟失加速,骨質(zhì)自然日漸疏松。復(fù)泰奧能有效增加成骨細(xì)胞數(shù)量和活性,從而促進(jìn)新骨生成,這一機(jī)制使得復(fù)泰奧不僅能大幅增加骨密度,還能全面重建骨微結(jié)構(gòu),全面提高骨強(qiáng)度,顯著降低骨質(zhì)疏松患者骨折發(fā)生率。
復(fù)泰奧主要成份為特立帕肽.輔料:冰醋酸、醋酸鈉(無(wú)水)、甘露醇、間甲酚(2.4mg/ml-3.3mg/ml)、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水,可加入鹽酸和/或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值.適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療. 可顯著降低絕經(jīng)后婦女椎骨和非椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)降低髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)的效果尚未證實(shí).
用法用量:推薦劑量為每日皮下注射20微克,注射部位應(yīng)選擇大腿或腹部.應(yīng)指導(dǎo)患者使用正確的注射方法.患者也可參閱 所附的使用手冊(cè)來(lái)正確的使用注射筆.總共治療的最長(zhǎng)時(shí)間為24個(gè)月.病人終身僅可接受1次為期24個(gè)月的治療.尚未在任何兒童人群中確定復(fù)泰奧的安全性和有效性 在基線骨肉瘤風(fēng)險(xiǎn)增加的患者中不應(yīng)該使用復(fù)泰奧 其中包括骨骺未閉合的兒童和青年人 因此 復(fù)泰奧不適用于骨骺未閉合的兒童和青年患者
使用復(fù)泰奧的注意事項(xiàng):血鈣正常的患者注射特立帕肽后發(fā)現(xiàn)血鈣濃度有一過(guò)性的輕微升高。血鈣濃度在注射每劑特立帕肽后4-6小時(shí)之間達(dá)到峰值并在16-24小時(shí)內(nèi)回到基線水平。在治療過(guò)程中不需要進(jìn)行血鈣的常規(guī)監(jiān)測(cè)。因此如果需要從患者中采集血樣,應(yīng)在復(fù)泰奧最近一次注射16小時(shí)后進(jìn)行。復(fù)泰奧可能導(dǎo)致尿鈣排泄量的輕微升高,但在臨床試驗(yàn)中高鈣尿的發(fā)生率與安慰劑相比沒(méi)有差異。尚未進(jìn)行復(fù)泰奧在活動(dòng)性尿石癥患者中應(yīng)用的研究。因?yàn)閺?fù)泰奧有加重這種癥狀的可能,所以在活動(dòng)性或新發(fā)尿石癥患者中應(yīng)慎用復(fù)泰奧。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:對(duì)特立帕肽或復(fù)泰奧任何輔料過(guò)敏者妊娠及哺乳期婦女高鈣血癥患者嚴(yán)重腎功能不全患者除原發(fā)性骨質(zhì)疏松和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松以外的其他骨骼代謝疾病不明原因的堿性磷酸酯酶升高之前接受過(guò)外照射或骨骼植入放射性治療的患者禁用復(fù)泰奧的治療范圍應(yīng)排除骨惡性腫瘤或伴有骨轉(zhuǎn)移的患者。