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FDA批準(zhǔn)UCB公司克隆氏病治療新藥Cimzia
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2008/6/20 10:18:00
Cimzia可以顯著緩解克隆氏病癥狀，但患者用藥時需要對其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測，因為它可引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因為該藥會影響免疫系統(tǒng)，降低人體對傳染性疾病（如肺結(jié)核）的抵抗力。此外，作為一種腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑，Cimzia還可能導(dǎo)致淋巴瘤或其他惡性腫瘤，但臨床實驗結(jié)果未顯示該藥會增加罹患腫瘤的風(fēng)險。基于上述情況，F(xiàn)DA要求UCB進(jìn)行Cimzia售后實驗，并獲取該藥的長期性安全數(shù)據(jù)。
Cimzia將進(jìn)入市場，與雅培公司同類產(chǎn)品Humira (adalimumab)進(jìn)行競爭，后者于一年前獲得FDA的批準(zhǔn)，副作用與Cimzia類似。
TAG：克隆氏病 Cimzia
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