舒肝益脾顆粒系山茵陳、五味子、茯苓、山楂、黃芪等6味中藥組成的復(fù)方中藥制劑，具有清熱化濕，舒肝利膽的功效，用于濕熱阻滯而致的急、慢性肝炎、遷延性肝炎、膽囊炎等病癥見脾胃虛弱，體倦乏力，肋腹脹痛，胃納欠佳者。原標(biāo)準(zhǔn)中沒有制定含量測定的方法，為了更有效的控制該制劑的質(zhì)量，筆者采用高效液相色譜法(HPLC法)測定，效果滿意。

   舒肝益脾顆粒中的五味子的化學(xué)成分五味子為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實(shí)。含多種木酯素類成分。其中有五味子醇甲（schizandrin）、五味子乙素（wuweizisu B）、五味子醇（schizandrol）、五味子酯甲和酯乙（schisantherinA，B）等。

   舒肝益脾顆粒中以五味子醇甲作為對照品，采用高效液相色譜法測定了藥材中五味子醇甲的含量，藥典規(guī)定五味子中醇甲的含量不得少于0.4％。 儀器采用Agilentll00series高效液相色譜儀，試藥：五味子醇甲對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號：110857 200203)，甲醇為優(yōu)級純，其余試劑均為分析純：水為二次重蒸餾水；舒肝益脾顆粒，五味子藥材均為本院制劑室提供。 建立舒肝益脾顆粒中五味子醇甲的含量實(shí)驗(yàn)方法包括以下步驟： 　　

1、對照品溶液的制備：取五味子醇甲對照品15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得（每ml含五味子醇甲0.3mg）。 　　

2、供試品溶液的制備：取本品粉末（過三號篩）約0.25g，精密稱定，置20ml量瓶中，加甲醇約18ml，超聲處理（功率250W，頻率20kHz）20分鐘，取出，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。 　　

3、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定，即得。

   舒肝益脾顆粒中五味子醇甲的含量測定臨床結(jié)果證實(shí)五味子醇甲線性范圍是0.04~0.35 μg:平均加樣回收率為99.08%，RSD 0.50%(n=5)。高效液相色譜法準(zhǔn)確可靠，可用于該藥的質(zhì)量控制。

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