日前,一項旨在評價慢性乙肝感染治療中,應用替諾福韋酯至少5年對肝纖維化和肝硬化的影響的研究結果發表于《柳葉刀》雜志。研究顯示:長期應用替諾福韋酯治療安全有效。長期抑制乙肝病毒可以逆轉肝纖維化和肝硬化。
The Lancet(中文譯名《柳葉刀》)雜志,是目前世界醫學界最權威的學術刊物之一,也是影響因子最高的SCI刊物之一,其在醫學界的影響甚至超過了《Nature》和《Science》。
背景:目前,長期抑制乙
肝病毒的復制是否對于慢性乙肝病毒感染相關的晚期
肝纖維化的逆轉有益尚不清楚。Patrick Marcellin等旨在評估對于慢性乙肝患者采用富馬酸
替諾福韋治療在5年內對肝纖維化和
肝硬化的效果。本文的研究結果發表在Lancet 12月最新的在線期刊上。
方法:研究人員通過對替諾福韋酯和
阿德福韋酯進行的為期48周的隨機、雙盲對比研究,確定符合條件的參與者(乙型肝炎e抗原陽性或陰性者)納入一項開放標簽的替諾福韋酯治療的7年研究,并在治療第240周時行事先詳細說明的再次肝臟活檢。研究人員評估組織病理學改善情況(Knodell炎癥積分降低≥2分,無肝纖維化惡化)和肝纖維化的逆轉情況(Ishak纖維化積分降低≥1個單位)。
結果:在641名接受隨機治療的患者中,585人(91%)進入了開放標簽階段,其中489人(76%)完成了240周的治療。54%的患者完成了基線和第240周的活檢,這些患者中有87%在組織病理學方面有改善,51%在第240周時有肝纖維化逆轉(p<0·0001);時伴有肝硬化的96名患者中,74%的肝硬化消失了(即積分降低≥1個單位),然而252名基線時無肝硬化的患者中有3人在第5年進展為肝硬化(p<0·0001)。病毒學突破(繼發性治療失敗)很少發生,且不是由于對替諾福韋酯的耐藥。安全方面是有利的:91名患者(16%)發生不良事件,但只有9名患者發生與本試藥有關的嚴重不良事件。
解讀:在慢性乙型肝炎病毒感染的患者中,采用替諾福韋治療是安全且有效的。對乙肝病毒的長期抑制能帶來肝纖維化和肝硬化的逆轉。
(以上來源:Patrick Marcellin, Edward Gane, Maria Buti, Nezam Afdhal, William Sievert, Ira M Jacobson, Mary Kay Washington, George Germanidis, John F Flaherty, Raul Aguilar Schall, Jeff rey D Bornstein, Kathryn M Kitrinos, G Mani Subramanian, John G McHutchison, E Jenny Heathcote. Regression of cirrhosis during treatment with tenofovir disoproxil fumarate for chronic hepatitis B: a 5-year open-label follow-up study.Lancet 2012doi:10.1016/S0140-6736(12)61425-1.)