雙環(huán)醇片(Bicyclol，商品名百賽諾)，是我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類抗肝炎新藥。由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所劉耕陶院士和張純貞教授領(lǐng)導(dǎo)的科研小組自1985年起歷經(jīng)15年的艱辛研制而成；現(xiàn)已在歐、美等14個發(fā)達(dá)國家和我國臺灣地區(qū)獲得藥品發(fā)明專利保護，保護期為20年。百賽諾雙環(huán)醇片作為國家一類新藥，該藥在國內(nèi)享有12年的行政保護期。

    藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)百賽諾雙環(huán)醇片具有顯著的保肝作用兼有抗肝炎病毒的活性；并且毒性小，無致畸、致突變性，安全性好。臨床前藥理實驗證明：百賽諾雙環(huán)醇片對多種化學(xué)性、免疫性的肝損傷有明顯的保護作用,可顯著降低血清轉(zhuǎn)氨酶和減輕肝臟病理損害，對慢性四氯化碳肝損傷大鼠還可降低肝臟羥脯氨酸的含量。更值得關(guān)注的是，百賽諾雙環(huán)醇片對鴨肝炎還具有抑制DHBV-DNA(鴨乙肝病毒脫氧核糖核酸)的復(fù)制以及抑制2.2.15細(xì)胞株(人肝癌細(xì)胞整合人乙肝病毒)分泌HBsAg和HBeAg的作用。臨床試驗顯示百賽諾雙環(huán)醇片具有以下特點：
   (1)保肝降酶療效顯著；
   (2)有一定抗乙肝病毒的療效，用藥6個月停藥3個月后對病毒仍有持續(xù)清除作用，未出現(xiàn)反跳現(xiàn)象；
   (3)無明顯不良反應(yīng)，安全性好，口服方便。上述結(jié)果尚需進一步擴大病例驗證。

    百賽諾雙環(huán)醇片問世以來受到廣大臨床醫(yī)師和患者的關(guān)注。根據(jù)臨床研究結(jié)果及有關(guān)專家們的意見，對百賽諾雙環(huán)醇片臨床應(yīng)用歸納如下：

    1、臨床適用范圍 適用于輕、中度(臨床標(biāo)準(zhǔn))慢性肝炎，如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    2、使用方法、療程 百賽諾為白色片劑，25 mg/片。常規(guī)用量為口服，每次25 mg ，3次/日；如病情需要可增加劑量至50 mg ，3次/日。療程最少6個月，根據(jù)需要可適當(dāng)延長療程，同樣應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    3、不良反應(yīng)、注意事項百賽諾雙環(huán)醇片無明顯不良反應(yīng)。在用藥期間應(yīng)注意觀察患者肝功能、病毒學(xué)指標(biāo)、癥狀改善、不良反應(yīng)等情況，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。對于肝功能失代償者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。對正在使用其它藥物如拉米夫定等患者，如改用百賽諾雙環(huán)醇片時應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下逐步換藥，一般建議先與百賽諾合用1～2個月，或根據(jù)具體情況調(diào)整，以避免原用藥物停藥后可能的反跳而使病情加重。

    百賽諾雙環(huán)醇片的研究和開發(fā)曾先后被列入：
   “七五”國家科技攻關(guān)計劃
   “九五”國家“1035”工程創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重大項目
    國家科委知識產(chǎn)權(quán)保護新藥研究基金專項重大項目
   “九五”國家重點科技攻關(guān)計劃優(yōu)秀科技成果獎
    2001年度中國十大醫(yī)藥科技新聞

  （中國醫(yī)學(xué)論壇報）

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