為評價天晴復欣針劑、膠囊序貫治療慢性乙型肝炎的療效和安全性,張馨、許家璋、張玲霞等將174例選自各中心按統一標準入組的患者均采用天晴復欣注射劑與膠囊序貫治療6個月,停藥隨訪6個月。監測肝功能(ALT、AST、TBil)及HBV-M、HBVDNA。結果顯示,治療6個月后患者的ALT、AST復常率分別為54.23%、56.91%,TBil的復常為54.17%;停藥隨訪6個月分別為69.91%、61.22%和80.56%。天晴復欣治療3個月、6個月時HBeAg陰轉率分別為22.58%、36.94%,其中發生HBeAg/HBeAb轉換分別為12.90%、17.12%;治療3個月、6個月后HBVDNA下降≥2log10分別為20.12%、28.17%。治療3個月、6個月后完全應答率分別為3.05%、5.63%,部分應答率為19.51%、35.21%。停藥后隨訪6個月時5.31%的患者仍可維持完全應答療效。
由此可見,天晴復欣有一定的抗病毒作用,且隨治療時間的延長其療效增高。同時,在治療過程中未見有明顯不良反應,天晴復欣值得在臨床上推廣用于治療慢性乙型肝炎。
天晴復欣(苦參素)一上市,就深得醫療工作者和學術界的歡迎,有關該藥的學術研究和臨床研究空前繁榮,臨床治療方案不斷推新,進而推動了該藥的普及和推廣。2002年,天晴復欣在上市當年就實現收入近億元,與“甘利欣”一起,成為國內肝病用藥的主力品牌之一。2003年,正大天晴的“兩欣”(甘利欣、天晴復欣)產品國內額5億元,這是國內植物單體制劑領域獨占鰲頭的兩個肝病藥產品。
百濟藥師溫馨提醒,天晴復欣作為《乙肝防治指南》唯一推薦抗病毒中藥,天晴復欣能有效降低HBV-DNA水平,并能改善肝纖維化的多種血清指標,同時能調節免疫,誘生內源性干擾素。對于不能耐受或不愿意接受干擾素和核苷(酸)類治療,又具有抗病毒適應證的患者,使用天晴復欣聯合免疫調節藥物具有較好的療效。天晴復欣具有升高白細胞作用,可用于放化療中的白細胞減少癥狀。
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