統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:1992年,我國(guó)人群乙肝表面抗原攜帶率為9.75%,其中有約四成是經(jīng)過母嬰途徑傳播的。因此,通過母嬰阻斷方式預(yù)防和減少新生兒免受乙
肝病毒傳播有著非常重要的意義。
中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰表示,經(jīng)過母嬰阻斷,1992年到2006年,我國(guó)兒童感染乙肝病毒人數(shù)減少了近8000萬人,兒童乙肝表面抗原攜帶者減少了1900萬人,使得乙肝表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至7.18%,5歲以下兒童攜帶率僅為0.96%,母嬰阻斷乙肝傳播已經(jīng)成為控制乙肝工作的重要一環(huán)。
然而,對(duì)于應(yīng)用母嬰阻斷技術(shù)的部分細(xì)節(jié)卻依然存在爭(zhēng)議,其中最大的爭(zhēng)議集中在“是否需要給乙肝孕婦注射乙肝
免疫球蛋白”。不少醫(yī)院現(xiàn)行的做法是“乙肝表面抗原陽性的孕婦從懷孕第7個(gè)月起,每月注射一針乙肝免疫球蛋白(200國(guó)際單位),直至新生兒出生。”,而這種做法在學(xué)術(shù)界一直飽受爭(zhēng)議。
乙肝孕婦注射乙肝免疫球蛋白?乙肝防治指南沒下結(jié)論
中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病學(xué)分會(huì)和肝病學(xué)分會(huì)推出的中國(guó)首部《
慢性乙型肝炎防治指南》,給乙肝的防治定下了參考標(biāo)準(zhǔn)。但是這個(gè)指南沒有提及給感染乙肝的孕婦打免疫球蛋白這一項(xiàng)。對(duì)于此問題,專家解讀為:“這是因?yàn)閷W(xué)術(shù)界對(duì)這一問題的爭(zhēng)論太激烈,所以暫時(shí)沒有定論。”
是哪些問題導(dǎo)致爭(zhēng)論激烈呢?爭(zhēng)論主要集中在以下幾點(diǎn):
一、是否有權(quán)威推薦?
中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝認(rèn)為,世界衛(wèi)生組織、我國(guó)衛(wèi)生部以及乙肝防治的專業(yè)學(xué)會(huì)都未推薦通過給孕婦注射免疫球蛋白來預(yù)防乙肝母嬰傳播的方法,其他國(guó)家也從來沒有采取過這種做法。但西安交通大學(xué)肝炎研究所所長(zhǎng)、西安交通大學(xué)第一醫(yī)院傳染科主任張樹林教授認(rèn)為,乙肝患者主要集中在中國(guó),外國(guó)和世衛(wèi)沒有推薦是很正常的。至于我國(guó)衛(wèi)生部沒有推薦,主要還是缺少試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。
二、是否經(jīng)臨床試驗(yàn)?
衛(wèi)生部病毒性肝炎專家咨詢委員會(huì)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科教授斯崇文教授認(rèn)為,缺乏“證據(jù)”是“孕婦注射乙肝免疫球蛋白”不足為信的關(guān)鍵之一。對(duì)此,張樹林教授也承認(rèn),目前還沒有嚴(yán)格按照藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)進(jìn)行的試驗(yàn)來證明給孕婦打免疫球蛋白對(duì)防止乙肝母嬰傳播的作用,更多的還是“各自為陣”的小規(guī)模試驗(yàn)。“希望能有一筆資金,讓我們可以進(jìn)行大規(guī)模的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)”。
三、是否有具體療效?
雖然缺乏試驗(yàn)支持,但張樹林教授強(qiáng)調(diào):使用乙肝免疫球蛋白的乙肝阻斷有效率比沒有使用的高。據(jù)新華社報(bào)道,2000年,復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒科醫(yī)院的朱啟镕教授在提出給孕婦打免疫球蛋白的辦法時(shí)曾指出,自懷孕28周起,產(chǎn)婦每月打一針免疫球蛋白,嬰兒的乙肝宮內(nèi)感染率會(huì)由原來的14.7%下降到5.7%。不過,莊輝教授在給記者的信里指出:對(duì)于
肝移植患者,其肝臟(乙肝病毒復(fù)制的主要場(chǎng)所)已被切除,在這種情況下,歐美國(guó)家仍建議:為預(yù)防乙肝復(fù)發(fā),在手術(shù)中應(yīng)注射免疫球蛋白10000國(guó)際單位(遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)給孕婦注射的劑量),而且在術(shù)后還要長(zhǎng)時(shí)間注射,以使血液中乙肝表面抗體維持在大于100—500國(guó)際單位的水平。即使這樣,仍有一部分肝移植患者乙肝復(fù)發(fā)。孕婦的肝臟并未切除,病毒仍在肝臟內(nèi)大量復(fù)制,注射的乙肝免疫球蛋白劑量又很低,不可能起到阻斷母嬰傳播的效果。
四、是否造成病毒變異?
莊輝教授和斯崇文教授都指出,有證據(jù)顯示,給肝、
腎移植病人大量注射乙肝免疫球蛋白會(huì)導(dǎo)致病毒變異,可能使“現(xiàn)行的疫苗無法預(yù)防乙肝”。但張樹林教授認(rèn)為,給肝、腎移植患者注射的免疫球蛋白的量和給孕婦注射的量不一樣。這么多年來,沒有聽說有孕婦因注射免疫球蛋白出現(xiàn)不良反應(yīng)或?qū)е聥雰喊l(fā)育不良,更“不會(huì)降低疫苗的有效性”。
五、感染途徑評(píng)判有差異
這是該不該給孕婦注射免疫球蛋白的又一個(gè)核心問題。斯崇文教授指出,據(jù)他了解,乙肝母嬰傳播中95%都是產(chǎn)道血液感染,只有5%是宮內(nèi)感染———前者通過給嬰兒注射疫苗和免疫球蛋白,可以起到很好的預(yù)防作用,后者正是很多醫(yī)生給孕婦打免疫球蛋白的原因所在,認(rèn)為免疫球蛋白能起到預(yù)防宮內(nèi)感染的作用。但張樹林教授認(rèn)為,評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)不同結(jié)果不同。他們通過檢測(cè)嬰兒的乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)發(fā)現(xiàn),宮內(nèi)感染的比例其實(shí)高達(dá)近40%。
統(tǒng)一意見:該給嬰兒打
回過頭來看,對(duì)于乙肝免疫球蛋白,學(xué)術(shù)界就真的沒有統(tǒng)一看法嗎?據(jù)悉,雖然對(duì)感染乙肝的孕婦該不該打免疫球蛋白存在異議,但專家們一致認(rèn)為:該給嬰兒打。莊輝教授指出,如果母親感染乙肝,新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡早注射免疫球蛋白,同時(shí)接種10微克重組酵母或20微克乙肝疫苗,這樣能有效阻斷乙肝母嬰傳播。另外可以在孩子出生后12小時(shí)內(nèi)先注射1針免疫球蛋白,1個(gè)月后再注射第2針,同時(shí)接種1針10微克重組酵母或20微克疫苗,隔1個(gè)月和6個(gè)月分別再接種一次,阻斷率比前一種辦法高。