復方鱉甲軟肝片是由鱉甲、冬蟲夏草、黃芪、黨參等l1種名貴藥物提取精制而成的純中藥制劑,是中國SFDA批準的首個抗纖維化藥物,也是《
肝纖維化中西醫結合診療指南》推薦的首選用于抗纖維化及早期
肝硬化的。復方鱉甲軟肝片具有軟堅散結,化瘀解毒,益氣養血等功效。
經實驗和臨床研究結果顯示,復方鱉甲軟肝片通過多靶位影響肝纖維化逆轉及形成環節產生抗肝纖維化療效。其抗肝纖維化機制主要包括3條途徑:
其一,復方鱉甲軟肝片能夠通過減少肝內組織基質金屬蛋白酶抑制劑的表達,進而增強基質金屬蛋白酶的生物活性,并從基因轉錄水平上誘導多種基質金屬蛋白酶的生成,達到降解過度沉積的細胞外基質、軟化肝臟之目的;
其二,復方鱉甲軟肝片具有明顯抑制肝星狀細胞活化、增殖的功能。國內外研究資料已證實,肝星狀細胞是各種慢性肝損傷中細胞外基質成分的主要來源細胞,復方鱉甲軟肝片能夠抑制肝星狀細胞的活化和增殖,因此有阻止慢性
肝病肝纖維化的發生和進展的作用;
其三,復方鱉甲軟肝片具有抑制與肝纖維化有關的細胞因子轉化生長因子β1等的作用,后者是細胞外基質生成的主要促進因子,能夠影響肝星狀細胞的活化、增殖及細胞外基質的生成。
復方鱉甲軟肝片是國家藥監局批準用于治療慢性病毒性與非病毒性肝病的肝纖維化及早期肝硬化的新藥。
總的來說,復方鱉甲軟肝片有良好的抗肝纖維化功能,且無明顯不良反應,在臨床上值得加以推廣運用。復方鱉甲軟肝片除了具有明顯改善患者癥狀、體征和恢復肝功能的作用。其對肝纖維化血清學指標透明質酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、IV型膠原(IV-C)、Ⅲ型前膠原(PC-Ⅲ)的異常亦有明顯的改善作用。提示復方鱉甲軟肝片對慢性病毒性
肝炎、肝硬化患者不僅有保護肝細胞的作用,而且抗纖維化效果顯著。