用隨機雙盲多中心劑量平行對照的臨床試驗設計選擇非酒精性脂肪性肝病患者,分別用二氯醋酸二異丙胺高劑量(120mg/d)和低劑量(60mg/d)治療8周,觀察其療效和安全性。
結果 本試驗共有127例患者入選,高劑量組63例,低劑量組64例。未見脫落病例,剔除4例,剔除率3.1%,實際完成病例數123例,高劑量組61例,低劑量組62例。治療后8周高劑量組和低劑量組臨床療效總有效率分別為87.8%和79.6%(P=0.2536),丙氨酸氨基轉移酶復常總有效率分別為55.7%和69.4%(P=0.0807),血脂總有效率分別為67.2%和67.7%(P=0.9320),B超脂肪肝影像學檢查總有效率分別為51.7%和43.5%(P=0.2879),兩組比較,差異均無統計學意義。兩組患者中各有1例發生不良反應,高和低劑量組的發生率分別為1.6%和1.6%,表現為口干,未見嚴重的不良反應。 結論 二氯醋酸二異丙胺可安全有效地用于治療非酒精性脂肪性肝病。