諾和諾德(以下簡(jiǎn)稱(chēng)諾和)糖尿病復(fù)方療法Xultophy正與賽諾菲的Soliqua展開(kāi)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。但從最新公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將可能對(duì)Xultophy有所幫助。
Xultophy是首個(gè)長(zhǎng)效胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑復(fù)方藥,臨床試驗(yàn)中,Xultophy不僅顯著改善血糖水平,同時(shí)還提供了顯著的減肥作用,同時(shí)可避免胰島素常見(jiàn)的副作用,達(dá)到了2型糖尿病的治療金標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),最新的一項(xiàng)研究顯示,該藥物與傳統(tǒng)胰島素降低基礎(chǔ)-餐后血糖水平的能力相同。
在上周六舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上,對(duì)比試驗(yàn)的數(shù)據(jù)對(duì)外公布。試驗(yàn)綜合比較了Xultophy、賽諾菲的基礎(chǔ) - 餐時(shí)標(biāo)準(zhǔn)胰島素治療(甘精胰島素)和諾和旗下的NOVOLOG藥物。結(jié)果顯示,服用了Xultophy的患者中,有66%的患者糖化血紅蛋白在7%的設(shè)定目標(biāo)以下,對(duì)照的基礎(chǔ)療法中這一比例為67%,可見(jiàn)兩種療法的治療效果相同。
不過(guò)研究還顯示,Xultophy還減少了89%嚴(yán)重低血糖事件的發(fā)生;且平均使患者體重減輕2.06磅,而基礎(chǔ)療法平均會(huì)造成5.81磅的平均體重增長(zhǎng)。
諾和北美首席醫(yī)療官托德·霍布斯博士在接受采訪時(shí)說(shuō),“由此可見(jiàn),Xultophy不會(huì)像基礎(chǔ)胰島素一樣,給患者帶來(lái)低血糖和體重增加等副作用。這也是我認(rèn)為Xultophy這一新型療法的的真正優(yōu)勢(shì)所在。”
霍布斯博士指出,“但這并不是Xultophy唯一的優(yōu)勢(shì);A(chǔ) - 餐時(shí)療法需要每天至少進(jìn)行一次速效、大劑量胰島素的注射,而Xultophy僅需每天注射一次即可,這給患者帶來(lái)了極大的便利。”
“基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素療法需要每日多次皮下注射胰島素強(qiáng)化治療方案提供基礎(chǔ)胰島素控制夜間和空腹血糖水平的同時(shí),在進(jìn)食時(shí)予以餐時(shí)胰島素模擬β細(xì)胞的快速胰島素分泌模式,使血糖控制更為理想。但它的不足之處在于需要一天多次注射,多次監(jiān)測(cè)血糖;治療方式比較復(fù)雜,不容易自行調(diào)整劑量。與之相比,我們對(duì)于Xultophy的前景十分樂(lè)觀。”霍布斯博士稱(chēng)。
有一項(xiàng)單獨(dú)的分析顯示,盡管Xultophy的藥物價(jià)格偏高,但與基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素療法相比,在維持患者糖化血紅蛋白在7%的設(shè)定目標(biāo)以下、且沒(méi)有發(fā)生體重增加或低血糖的相同情況下,Xultophy的平均總花費(fèi)(28849美元)遠(yuǎn)低于基礎(chǔ)-餐時(shí)療法(大于220562美元)。
雖然Xultophy與賽諾菲的Soliqua(甘精胰島素和利西拉來(lái)注射液)在同一天獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)。但諾和在產(chǎn)品發(fā)布方面做得沒(méi)有賽諾菲好,這也給了對(duì)手一個(gè)優(yōu)勢(shì)。因此諾和正積極尋求反敗為勝的機(jī)會(huì)。
但諾和并沒(méi)有對(duì)此表現(xiàn)出較大的憂慮;舨妓共┦糠Q(chēng),“尤其在對(duì)比Victoza和Adlyxin時(shí),我們可以洞察到Xultophy的機(jī)會(huì)。Adlyxin是一種短效的GLP-1藥物,需要每餐服用,而Victoza則是長(zhǎng)效藥物,每天只需使用一次即可對(duì)全天的進(jìn)餐起效。
全球醫(yī)療事務(wù)的賽諾菲全球糖尿病業(yè)務(wù)副總裁里卡多·珀費(fèi)蒂士在接受采訪時(shí)說(shuō),賽諾菲對(duì)此持不同的看法。甘精胰島素是醫(yī)生常用的且臨床最主要的速效血糖控制藥物。而Adlyxin可以”特異性調(diào)節(jié)“與膳食相關(guān)的血糖波動(dòng),這意味著我們公司的組合藥物”解決了糖尿病關(guān)心的兩大問(wèn)題“,可以做到在”真正意義上穩(wěn)定糖尿病患者全天的血糖水平。“
同時(shí),賽諾菲也在上周六公布了一項(xiàng)積極的數(shù)據(jù)。一項(xiàng)新研究顯示,使用15和40單位基礎(chǔ)胰島素的2型糖尿病患者中,服用Soliqua可以平均降低患者血糖水平1.09%——2.41%左右。(生物谷)