糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，該公司正在開發(fā)的一款新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑semaglutide（索馬魯肽）在III期SUSTAIN臨床項目第6個也是最后一個III期臨床研究（SUSTAIN 6）獲得成功。該研究中，約有3300名2型糖尿病（T2D）患者接受semaglutide治療104周，主要目的是調查2種劑量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相對于安慰劑的長期心血管及其他安全性結果。研究的主要終點定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的復合結果。

　　數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，semaglutide使2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險實現(xiàn)統(tǒng)計學意義的顯著降低。研究中，大約發(fā)生了250例重大心血管事件（MACE），semaglutide的安全性與以往其他臨床研究一致。諾和諾德已計劃在2016年第4季度向美國和歐盟的監(jiān)管機構提交semaglutide的上市申請。

　　糖尿病會增加患者患心臟病、中風等疾病的風險，而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預期壽命。據(jù)估計，在全球范圍內，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風險。

　　業(yè)界認為，semaglutide III期SUSTAIN項目的成功，將幫助諾和諾德保持其在快速增長的全球糖尿病市場中的主導地位。ALM Brand銀行分析師預測，semaglutide將在2030年達到46-53億美元的銷售峰值。

　　而在此之前，禮來的降糖藥Jardiance是唯一一款在心血管終點試驗中被證實可降低心血管風險的降糖藥。今年1月底，F(xiàn)DA正式受理Jardiance的補充新藥申請，如果獲批，Jardiance將成為市面上首個能夠減少2型糖尿病患者心血管疾病風險的降血糖藥物。

　　semaglutide是一種新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風險較低。同時，semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥。除了開發(fā)作為一種皮下注射藥物，諾和諾德也正在開發(fā)semaglutide的口服版本OG217SC，這是每日口服一次的片劑，其中含有促進吸收的賦形劑SNAC。（來源：生物谷）

　　原始出處：Semaglutide significantly reduces the risk of major adverse cardiovascular events in the SUSTAIN 6 trial

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