癲癇平片系四川諾迪康威光制藥有限公司生產(chǎn)的中成藥制劑,癲癇平片對(duì)于癲癇的大發(fā)作、小發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、類(lèi)小發(fā)作、局灶性及遺傳性或復(fù)雜性癲癇病變均有很好的治療效果。我院進(jìn)行癲癇平片的臨床研究工作, 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下:
對(duì)象與方法
一、癲癇平片主要成份: 石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蚣、生石膏、白芍、磁石(煅)、牡蠣(煅)、豬牙皂、柴胡、硼砂。功能與主治:豁痰開(kāi)竅、清熱平肝、熄鳳定癇。用于精神分裂癥及各類(lèi)癲癇癥。每片0.3g。
二、試驗(yàn)對(duì)象:共85例均來(lái)自我院住院病員,均符合CCMD-Ⅱ有關(guān)精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn),符合衛(wèi)生部《中藥新藥治療癲狂癥的臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)癲狂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除有嚴(yán)重內(nèi)科及神經(jīng)科疾病患者。年齡為18~65歲,平均38.7±8.9歲。病程半年至23年,平均l1.84±9.18年。其中男性74例,女性l2例。
三、觀察項(xiàng)目:采用簡(jiǎn)明精神病量表(BPRS),陽(yáng)性癥狀量表(SAPS),陰性癥狀量表(SANS),副反應(yīng)量表(TESS)等量表測(cè)定,試驗(yàn)前有關(guān)醫(yī)師進(jìn)行量表學(xué)習(xí),進(jìn)行一致性測(cè)定,在試驗(yàn)前后每半月,由病區(qū)主治醫(yī)師和病人主管醫(yī)師兩人以上測(cè)定,實(shí)驗(yàn)室檢查:三大常規(guī)、肝腎功、心電圖、超氧化物歧化酶(SOD)、過(guò)氧化脂質(zhì)(LOP), 均每月測(cè)定一次。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)1993年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)癲狂癥的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定:① 近期治愈:在觀察期內(nèi)精神癥狀完全消失,自知力恢復(fù),能勝任原有工作和學(xué)習(xí)。② 顯效:主要精神癥狀消失,自知力部分恢復(fù),日常生活可自理。⑧ 有效:精神癥狀減輕,日常生活需要幫助。④ 無(wú)效:精神癥狀無(wú)改善或惡化。總有效率為治愈,顯效及有效。
五、將85例病員按隨機(jī)法分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,兩組病人按每天減原用藥量三分之一,在十天內(nèi)將原有抗精神病藥逐漸減量到完全停用,完全停藥一周后,試驗(yàn)組服用癲癇平片,每日1.8-l2.0g不等,對(duì)照組服用氯丙嗪300-800mg不等。
結(jié) 果
由下表l可見(jiàn),試驗(yàn)組總有效率為72.9%,對(duì)照組為83.7%,兩組病員總有效率未見(jiàn)到顯著差異(X2:1.42,P>0.05)。
由下表2可見(jiàn)各型病員臨床療效在癲癇平片試驗(yàn)組和對(duì)照組之間總有效率無(wú)顯著性差異。
由下表3可見(jiàn)治療前后兩組病員BPRS、BPPS、SANS等量表有顯著性差異。
表4,試驗(yàn)組病員治療前后各項(xiàng)化驗(yàn)檢查均無(wú)明顯變化,且二便、心電圖治療前后無(wú)明顯變化。
表5可見(jiàn),兩組病員治療前后LOP均顯著升高,SOD治療前后無(wú)顯著性差異。
下表6,可見(jiàn)兩組病員治療前后副反應(yīng)無(wú)明顯變化, 而對(duì)照組治療后副反應(yīng)分?jǐn)?shù)升高,并有較多錐體外系反應(yīng)。
討 論
精神分裂癥的治療目前多以抗精神病西藥為主,運(yùn)用純中醫(yī)中藥治療較少。本文用癲癇平片系純中藥制劑治療精神分裂癥臨床有效率為72.9%,而服用氯丙嗪組有效率為83.7%,兩組未見(jiàn)到顯著性差異,說(shuō)明癲癇平片對(duì)精神分裂癥的療效與氯丙嗪相近似。從臨床各種量表評(píng)定結(jié)果,兩組病員治療前后量表分?jǐn)?shù)顯著性下降,說(shuō)明兩種藥物治療精神分裂癥均有效。
結(jié)合兩組病員治療三月之后副反應(yīng)量表分?jǐn)?shù)的差異,可認(rèn)為癲癇平片副反應(yīng)較氯丙嗪低,在治療前后進(jìn)行三大常規(guī)、肝功、腎功、心電圖的檢查,前后對(duì)比均未見(jiàn)到明顯差異變化,說(shuō)明癲癇平片對(duì)肝功、腎功、心電圖及三大常規(guī)無(wú)明顯影響。
另外,我們還進(jìn)行SOD、LOP的測(cè)定,近年來(lái)有人認(rèn)為精神分裂癥病員血中SOD、LOP有改變,我們發(fā)現(xiàn)癲癇平片和氯丙嗪一樣,可以使病員體內(nèi)過(guò)氧化脂質(zhì)LOP明顯升高, 而超氧化物歧化酶SOD的改變不大,這可能就是對(duì)疾病產(chǎn)生治療作用的相關(guān)原因之。