重度出血對于需要使用抗凝血劑治療的患者來說是最主要的大隱憂。最新臨床數據顯示,之前出現過中風或短暫性腦缺血(TIA)的患者能從勃林格殷格翰抗凝血劑Pradax獲益。且Pradaxa在減少重度出血風險方面比老牌的華法林更勝一籌。
臨床實驗
參加該實驗的患者達18113人,他們遍布世界各地,這是迄今為止針對房顫(AF)患者的最大型臨床實驗。 其中在參加實驗前出現過中風或TIA得AF受試者為3623人。與使用150毫克華法林治療的對照組相比,使用110毫克或150毫克Pradaxa治療的受試組出現重度出血或顱內出血的概率均顯著降低。
上個月,FDA剛批準Pradaxa用于非瓣膜性心房顫動患者以降低中風風險,這也是50多年來首個在美國獲準的新型抗凝血劑,而新研究結果無疑會提升該藥的競爭優勢。