【碘佛醇注射液適應(yīng)癥】
適用于
(1)成人心血管系統(tǒng)的血管造影；適用范圍包括腦動脈、冠狀動脈、外周動脈、內(nèi)臟和腎臟動脈造影、靜脈造影、主動脈造影和左心室造影；
(2)頭部和體部CT增強掃描及靜脈排泄性尿路造影；
(3)兒童心血管造影、頭部和體部CT增強掃描及靜脈排泄性尿路造影。
【碘佛醇注射液用法用量】
一般原則
對于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量。較低劑量可以減少發(fā)生不良反應(yīng)的可能性。碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管的大小、血流速度等，并需同時考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影的程度和范圍，待檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對患者的影響，所采用的設(shè)備和技術(shù)等。
在血管注入時，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫。
如在注射過程中發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)馬上停止注射，直至反應(yīng)消退。
注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)充分補足水份。
和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用，因為可能產(chǎn)生化學(xué)不相容的情況。
在注射血管造影劑時必須符合無菌操作規(guī)定。
如果使用一次性器械，應(yīng)注意認(rèn)真清洗，以防止清潔劑殘留的污染。
從容器內(nèi)吸取造影劑必須在嚴(yán)格的無菌條件下進行并使用滅菌注射器和移液裝置進行，移至其它輸注系統(tǒng)中的造影劑必須馬上使用。
非胃腸道使用的造影劑在使用前應(yīng)檢查是否有顆粒和變色。如果有以上兩種情況發(fā)生，則不應(yīng)再繼續(xù)使用。
碘佛醇注射液采用單次劑量包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。
一般血管造影
采用任何放射影像技術(shù)都可以對心血管系統(tǒng)顯影。動脈數(shù)字減影血管造影術(shù)(IA-DSA)在給藥方法上有一定調(diào)整，故另加敘述。
腦血管造影
建議對下列病人:嚴(yán)重動脈硬化、嚴(yán)重高血壓、心力衰竭、老年人、最近發(fā)生過腦血栓或栓塞、偏頭痛，進行腦動脈造影時應(yīng)格外小心。
一般使用碘佛醇注射液進行腦血管造影。普通頸動脈或椎動脈造影的成人劑量為2～12ml。如必要，可重復(fù)注射。主動脈弓注射同時顯影4根血管需20～50ml。總劑量通常不超過200ml。
外周血管造影
注射動脈必須有搏動；對血栓閉塞性脈管炎或嚴(yán)重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人進行血管造影，需格外小心。
建議使用碘佛醇注射液進行外周血管造影。通常各種外周動脈造影的一般成人劑量為:
主動脈骼動脈及以下分支——60ml(20～90ml)
骼總動脈、股動脈——40ml(10～50ml)
鎖骨下動脈、肱動脈——20ml(15～30ml)
如必要，可重復(fù)注射。通�？倓┝坎怀�過250ml。
內(nèi)臟動脈、腎動脈和主動脈造影
主動脈造影，依據(jù)所采用的技術(shù)操作，可能有以下危險:主動脈和鄰近器官的損傷、胸膜穿通、腎損傷(包括梗塞、急性腎小管壞死伴少尿和無尿)。如經(jīng)腰部給藥可能導(dǎo)致腹膜后出血，脊髓損傷及橫斷性脊髓炎癥狀。
在主動脈循環(huán)緩慢的情況下，主動脈造影容易導(dǎo)致肌肉痙攣。有報告在主動脈骼動脈阻塞、股動脈阻塞、腹部壓迫、低血壓、高血壓、脊髓麻醉、注射血管加壓藥的病人中偶爾出現(xiàn)包括截癱在內(nèi)的嚴(yán)重神經(jīng)并發(fā)癥。在這些病人中，造影劑重復(fù)注射的濃度、容量和注射的次數(shù)應(yīng)保持在最低限度，重復(fù)注射必須適當(dāng)?shù)拈g隔，病人和導(dǎo)管頭的位置必須認(rèn)真監(jiān)測。
主動脈注射的大劑量造影劑進入腎動脈可能引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但臨床上可以無癥狀，腎功能往往會很快恢復(fù)正常。
建議使用碘佛醇注射液進行內(nèi)臟動脈造影和腎臟動脈造影和主動脈造影。通常主動脈和各種內(nèi)臟動脈的一般注射劑量為：
主動脈——45ml(10～80ml)
腹動脈——45ml(12～60ml)
腸系膜上動脈——45ml(15～60ml)
腎動脈或腸系膜下動脈——9ml(6～15ml)
如需要，可重復(fù)注射。總劑量不超過250ml。
冠狀動脈造影和左室造影
作此項檢查的前提是有專業(yè)醫(yī)務(wù)人員參加、心電圖監(jiān)護設(shè)備和足夠的設(shè)施以便進行搶救和心臟復(fù)律，在整個過程中，應(yīng)不斷通過心電圖和生命指征監(jiān)測病人。
建議使用碘佛醇注射液進行冠狀動脈造影和左室造影。通常冠狀動脈造影和左室造影的單次注射劑量為：
左冠狀動脈——8ml(2～10ml)
右冠狀動脈——6ml(1～10ml)
左室造影——40ml(30～50ml)
必要時可重復(fù)注射，總劑量通常不超過250ml。
當(dāng)單次大劑量注射顯影劑時，如腦室造影和主動脈造影，建議等候幾分鐘再注入下一個劑量以便血液動力學(xué)紊亂消退。
兒童心血管造影
作此項檢查的前提是有專業(yè)醫(yī)務(wù)人員參加、心電圖監(jiān)護設(shè)備和足夠的設(shè)施以便進行搶救和心臟復(fù)律。在整個過程中，應(yīng)不斷通過心電圖和生命指征監(jiān)測病人。某些病人對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的危險性比較高，這些病人包括：有哮喘、對藥物和/或致敏原敏感、充血性心力衰竭、血清肌酐＞1.5mg/dl或12個月以下的嬰兒。
建議使用碘佛醇注射液，一般單次心室注射碘佛醇注射液劑量為1.25ml/kg體重(1ml/kg/～1.5ml/kg體重)，給與多次注射時，總劑量不超過5ml/kg，總劑量不超過250ml。
靜脈造影
為下述病人進行靜脈造影術(shù)時應(yīng)小心：懷疑有血栓形成、靜脈炎、嚴(yán)重缺血疾病、局部感染或靜脈系統(tǒng)嚴(yán)重阻塞。為避免注射時的外滲，建議使用透視。
本操作建議使用碘佛醇注射液，通常的劑量為50～100ml，根據(jù)情況有所增減。
操作后，靜脈系統(tǒng)應(yīng)以氯化鈉(美國藥典)或5％右旋糖溶液沖洗。按摩和抬高下肢也有利于造影劑的廓清。
CT掃描
頭部掃描
腫瘤：碘佛醇注射液有利于觀察某些惡性腫瘤的存在和范圍。如：神經(jīng)膠質(zhì)瘤包括惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤、星形細胞瘤、膠母細胞瘤、少枝膠質(zhì)細胞瘤、神經(jīng)節(jié)瘤、室管膜瘤、髓母細胞瘤、腦脊膜瘤、神經(jīng)元瘤、松果體瘤、垂體腺瘤、顱咽管瘤、生殖細胞瘤和轉(zhuǎn)移瘤。并無證據(jù)說明增強CT掃描在檢查眼球后間隙、低分化或浸潤性膠質(zhì)瘤方面有實際幫助。在病變已鈣化的情況下，增加的可能性較低，治療后腫瘤的增強顯影可能降低或完全無增強。注入造影劑后，小腦下蚓部可以增強，可能導(dǎo)致假陽性結(jié)果。
非腫瘤情況：注入碘佛醇注射液以增強顯影有助于非腫瘤病變的診斷。新近發(fā)生的腦梗塞可因使用造影劑而得到更好的顯影，但是某些梗死灶也可能模糊不清。自發(fā)病1～4周內(nèi)約有60％的病例在注射含碘造影劑后有增強效果。
注入造影劑后同樣可增強活動性感染病灶的顯影。
動靜脈畸形和動脈瘤都可顯示造影增強。這些血管病變的增強取決于循環(huán)血池中碘的含量。血腫和腦實質(zhì)出血很少顯示造影增強。不過，對不易臨床解釋的腦實質(zhì)內(nèi)血凝塊，使用造影劑可以幫助排除動靜脈畸形的可能性。
成人：碘佛醇注射液的一般劑量為50～150ml，掃描通常在靜脈注入后立即進行。碘佛醇注射液的劑量通常不超過150ml。
兒童：建議使用碘佛醇注射液劑量為1ml/kg至3ml/kg體重。
體部掃描
使用碘佛醇注射液做CT增強掃描有利于肝部、胰腺、腎臟、主動脈、縱隔、盆腔、腹腔和腹膜后間隙病變的發(fā)現(xiàn)與診斷。
使用碘佛醇注射液產(chǎn)生的造影增強比單獨的平掃對病變的診斷更可靠。在其他情況下，使用造影劑可獲得CT單獨所得不到的病變圖像(如腫瘤擴散)或幫助確定平掃CT得到的可疑病變(如胰腺囊腫)。
成人：碘佛醇注射液可通過彈丸式注射、快速點滴或兩者結(jié)合。常用劑量概述如下：碘佛醇注射液彈丸式注射
25～75ml點滴
50～150ml碘佛醇注射液的劑量通常不超過150ml。
兒童：建議使用碘佛醇注射液劑量為1ml/kg至3ml/kg體重，一般劑量為2ml/kg體重。
靜脈數(shù)字減影血管造影
靜脈數(shù)字減影血管造影(IVDSA)是在靜脈注射含碘X射線造影劑后，通過使用影像增強、碘信號增強和圖像數(shù)據(jù)數(shù)字化處理以獲得動脈系統(tǒng)動態(tài)成像。將動脈第一次通過造影劑的圖像減去注射造影劑前的圖像，就得到?jīng)]有骨骼，軟組織的增強動脈圖像。
IVDSA最常用于檢查心臟，包括冠狀動脈搭橋、肺動脈、頭臂動脈、主動脈弓、腹主動脈及其主要分支、骼動脈和四肢動脈。
IVDSA無需做特殊的病人準(zhǔn)備。不過建議在檢查前應(yīng)充分飲水。
除了上述一般性注意事項外，IVDSA引起的危險包括注射入血管壁內(nèi)、夾層形成和組織外滲等。建議在透視下先注入少量造影劑以確保導(dǎo)管頭位置合適，在周圍血管造影時確保靜脈粗細合適，這樣可降低潛在的危險。
病人的活動，包括呼吸和吞咽都可以導(dǎo)致錯錄，引起圖像質(zhì)量下降而影響診斷。
碘佛醇注射液可從中心注入上下腔靜脈或右房注入，或從外周注入通過一合適的臂叢靜脈。作中心注射時，導(dǎo)管可在肘前窩外插入貴要靜脈或由腿部插入股靜脈，并進一步流向相應(yīng)的腔靜脈的遠側(cè)段。外周注入時，導(dǎo)管可在肘前窩處插入一合適大小的臂靜脈。為防止在外周注入時發(fā)生外滲，應(yīng)使用約20cm長的導(dǎo)管。
根據(jù)掃描部位的不同，每次注射劑量通常為30～50ml。必要時可重復(fù)。總劑量不得超過250ml。
注入速度決定于導(dǎo)管放置位置和血管大小而變化。中心注射速度通常為10～30ml/s，外周注射常為12～20ml/s。因為造影劑會殘留于臂靜脈一段時間，建議注射后即以適當(dāng)體積(20～25ml)氯化鈉注射液或5％葡萄糖水溶液沖洗靜脈。
靜脈排泄性尿路造影
建議碘佛醇注射液用于常規(guī)和高劑量排泄性尿路造影。檢查前脫水很危險，可能引起急性腎衰竭。
成人：常規(guī)排泄性尿路造影的常用劑量為1.5～2.0ml/kg。當(dāng)認(rèn)為使用常規(guī)劑量不能得到預(yù)期結(jié)果時(如老年患者或腎功能不全患者)，則可使用高劑量造影劑以獲得更好的造影效果，但最高劑量不得超過150ml。
兒童：0.5ml/kg至3ml/kg體重劑量的碘佛醇注射液可使尿路顯影滿足診斷要求。一般兒童劑量為1ml/kg至1.5ml/kg。嬰兒和兒童劑量應(yīng)根據(jù)年齡和體重比例調(diào)整。給予的總劑量不應(yīng)超過3ml/kg。
【碘佛醇注射液注意事項】
已有報告顯示不適用于椎管內(nèi)給藥的含碘造影劑注入椎管內(nèi)后會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),包括：死亡、抽搐、腦出血、昏迷、癱瘓、蛛網(wǎng)膜炎、急性腎衰竭、心搏驟停、癲癇、橫紋肌溶解癥、高熱和腦水腫。應(yīng)特別注意,本產(chǎn)品不可椎管內(nèi)使用。
非離子型碘造影劑體外抗凝作用弱于離子型。有報告殘留在裝有非離子型造影劑的注射器,導(dǎo)管或管子的血凝發(fā)生凝結(jié)。
使用離子或非離子型造影劑進行血管造影時有報告發(fā)生嚴(yán)重的、偶爾致命的血栓栓塞意外導(dǎo)致心梗和中風(fēng)。所以，血管內(nèi)給藥必須小心，特別是在血管造影中，應(yīng)盡量減少血栓栓塞。許多因素，包括操作時間、導(dǎo)管和注射器材料、潛在的疾病、同時服用的藥物都可促進血栓栓塞的形成，基于這些原因，血管造影技術(shù)必須謹(jǐn)慎細致，包括密切注意導(dǎo)絲和導(dǎo)管的操作，使用多項系統(tǒng)和/或三向活塞，經(jīng)常用肝素化鹽水沖洗導(dǎo)管和縮短操作時間。有報道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能減少但不能排除血液凝結(jié)的可能性。
注入含碘造影劑會引起嚴(yán)重或致命的不良反應(yīng)，做好充分準(zhǔn)備以應(yīng)付這些不良反應(yīng)是非常必要的。
任何造影劑，在進行大腦動脈造影、選擇性脊髓動脈造影和供應(yīng)脊髓血管動脈造影后都可能引起嚴(yán)重的神經(jīng)后遺癥，包括永久癱瘓。因為病人先已存在的疾病和操作技術(shù)本身都是誘發(fā)因素，故不能確定其與造影劑的因果關(guān)系。在使用血管升壓藥后絕對不能注入造影劑，因為升壓藥具有引發(fā)這些神經(jīng)癥狀的很強潛力。
下列情況的病人：嚴(yán)重腎功能衰竭，合并肝和腎病，嚴(yán)重甲狀腺毒癥，骨髓瘤，或無尿癥，注入碘造影劑應(yīng)小心，特別是大劑量注入時。
對患者有多發(fā)性骨髓瘤或其他副蛋白血癥，特別是難以治療的無尿病患者，血管內(nèi)注入含碘造影劑具有潛在的危險，骨髓瘤大部分發(fā)生于40歲以上的病人。盡管造影劑或脫水都不會引起骨髓瘤病人的無尿癥狀，但認(rèn)為二者聯(lián)合作用則會引起上述反應(yīng)，存在于骨髓瘤病人中的危險并不是造影劑應(yīng)用的禁忌癥，患者需要特殊的預(yù)防措施，包括維持正常飲水和密切監(jiān)測。這些病人在做造影前準(zhǔn)備時，不應(yīng)使其脫水，因為在注藥后，脫水可能會加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀。
已知或懷疑有嗜鉻細胞瘤的病人使用造影劑時應(yīng)格外小心，如果醫(yī)生的意見認(rèn)為利大于弊，可以進行檢查，但注入的造影劑要控制在最低量。整個注入過程都必須監(jiān)視血壓，并應(yīng)隨時做好治療高血壓危象的準(zhǔn)備。
經(jīng)血管注入造影劑可能加重純合子鐮狀細胞癥患者的病情。
有報告，有甲狀腺功能亢進癥或自主性甲狀腺結(jié)節(jié)的病人在經(jīng)血管注入含碘造影藥后產(chǎn)生甲狀腺癥狀爆發(fā)，因此此類病人在使用任何造影劑前必須小心評估這一危險因素。
有關(guān)經(jīng)血管注入含碘造影劑的診斷過程應(yīng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進行。應(yīng)備有裝滿急救用品的急診手推車或等同供應(yīng)品和設(shè)備，和能及時識別和處理各種不良反應(yīng)的專業(yè)人員，由于有報道可能會發(fā)生嚴(yán)重的遲發(fā)反應(yīng)，急救設(shè)備和專業(yè)人員應(yīng)能夠至少在給藥后30～60分鐘內(nèi)隨時進行搶救。
注入造影劑前病人脫水是危險的，它可使嚴(yán)重血管疾病患者，糖尿病患者及糖尿病易患者(常為年齡較大的腎病患者)發(fā)生急性腎衰。在注入碘佛醇注射液前后，患者應(yīng)充分補充水分。
應(yīng)永遠考慮到不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，包括嚴(yán)重的、危害生命的、過敏性樣的或心血管系統(tǒng)的反應(yīng)(見不良反應(yīng))。對有造影劑反應(yīng)的病史、對碘過敏及有變態(tài)反應(yīng)(即支氣管哮喘、枯草熱和食物過敏)或高敏狀態(tài)的患者用藥風(fēng)險會增加。
嚴(yán)重特異性不良反應(yīng)的發(fā)生促使人們使用幾種過敏試驗方法。但是，不能依賴于這些方法預(yù)測不良反應(yīng)，而且測試本身對病人也可能是有害的。在注射任何造影劑之前，詳細詢問病史并側(cè)重于患者的變態(tài)反應(yīng)和過敏病史可能在預(yù)測潛在不良反應(yīng)方面比過敏試驗更準(zhǔn)確。當(dāng)診斷過程中確實需要使用造影劑時，過敏史及變態(tài)反應(yīng)病史不應(yīng)成為禁忌癥。但用藥時需謹(jǐn)慎，對這些患者應(yīng)預(yù)先考慮給予抗組胺或皮質(zhì)類固醇藥物以避免或降低可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。報告顯示，這樣的預(yù)先治療并不能阻止嚴(yán)重危及生命的反應(yīng)，但可以降低其發(fā)生率和嚴(yán)重程度。
某些病人在操作過程中可能會需要全身麻醉。但這些病人不良反應(yīng)率較高，這可歸因于病人不能識別不適癥狀或麻醉引起的低血壓。因為低血壓能延長循環(huán)時間，從而增加造影劑與人體的接觸時間。
在血管造影過程中，插入導(dǎo)管和注射造影劑期間，必須考慮硬化斑脫落、血管壁損傷或穿透血管的可能性，建議試驗性注射造影劑以保證導(dǎo)管的位置合適。
患有同型高胱氨酸尿癥的病人應(yīng)避免進行血管造影。因為這可能造成血栓形成和栓塞。
充血性心力衰竭的病人在注射造影劑時，應(yīng)觀察數(shù)小時，在此期間可能會發(fā)生遲發(fā)性血液動力學(xué)紊亂，這種紊亂與循環(huán)滲透負(fù)荷短暫增加有關(guān)。
選擇性冠狀動脈造影應(yīng)只在受選病人和那些利益高于危險的病人中進行。對于患有慢性肺氣腫的病人，應(yīng)衡量其心血管造影的利弊。
注入造影劑時必須非常小心避免外滲，這對患有嚴(yán)重動脈、靜脈疾病的病人尤為重要。
病人須知：接受含碘造影劑注入的病人必須遵從下列原則：
如果你正在懷孕，必須告知你的醫(yī)生；
如果你患有糖尿病或多發(fā)性骨髓瘤、嗜鉻細胞瘤、純合子鐮刀狀細胞癥或已知甲狀腺疾病，必須告訴你的醫(yī)生；
如果你對任何藥物或食品過敏，或你以前對X-線檢查的造影劑有反應(yīng)，請告訴你的醫(yī)生；
告訴你的醫(yī)生你正在服用的其它藥品，包括非處方藥。
【碘佛醇注射液禁忌】
1.有明顯的甲狀腺疾病患者；
2.對碘佛醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)的繼往史者；
3.孕婦。
【碘佛醇注射液性狀】
碘佛醇注射液為無色至微黃色的澄明液體。
【碘佛醇注射液有效期】
18個月。

【碘佛醇注射液批準(zhǔn)文號】
（1）20ml：13.56g（每1ml含320mg碘）國藥準(zhǔn)字H20067895
（2）50ml：33.9g（每1ml含320mg碘）國藥準(zhǔn)字H20067896

【碘佛醇注射液生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司