導讀:近日,倍林達(替格瑞洛)獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的進口藥品許可證(IDL)。倍林達在全球85個國家得到批準,被列入29個國家的醫療保險目錄,進入31個國家病人自付目錄。
倍林達(替格瑞洛)近日獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的進口藥品許可證(IDL)。這意味著,這一針對急性冠脈綜合征(ACS)患者的藥品已獲準在中國正式上市。
倍林達在全球85個國家得到批準,被列入29個國家的醫療保險目錄,進入31個國家病人自付目錄。2010年12月在歐洲率先上市,2011年7月得到美國食品和藥物管理局(FDA)批準。替格瑞洛已經被十部國際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征(ACS)患者的治療,其中包括歐洲心臟病學會(ESC)指南、美國心臟病學會(ACC)指南和美國心臟協會(AHA)指南等。
倍林達的上市,將使抗血小板藥物在臨床中增添一個更為有力的選擇,顯著降低ACS患者心血管事件發生風險和死亡率,與目前標準治療藥物氯吡格雷相比, 療效優勢更為顯著,為醫生以及患者帶來更多的選擇。阿斯利康中國首席運營官大衛•思諾先生表示:“中國是阿斯利康全球戰略中的重要增長引擎。倍林達在中國獲批上市,將給廣大ACS患者帶來福音,幫助醫生擁有優于氯吡格雷的更有效的治療選擇。阿斯利康一直致力于創新藥物的研發,以卓有成效的藥物為患者生活帶來意義深遠的變化。”
“中國每年新增ACS患者數量超過1百萬,因ACS死亡的人數超過30萬。”中國心血管及代謝業務部副總裁馮佶女士表示,“阿斯利康中國擁有業界領先的銷售隊伍,積累了豐富的市場營銷經驗。中國倍林達團隊將積極進行倍林達上市的各項準備工作,爭取讓中國廣大ACS患者盡快從中獲益!”
百濟藥師溫馨提醒:口服抗血小板藥物,如倍林達,應用于ACS患者,有助于減少心肌梗死、心血管死亡或卒中等血栓事件的發生風險。據IMS Health 數據顯示,2010年中國抗血栓藥物市場銷售額為12.8億美元,同比增長35.41%,而2011年銷售額超過15億美元。