過早搏動（早搏）是一種臨床常見的心律失常，可并發于多種心血管疾病中，尤其是一些頻發性、多源性、多形式、RonT的室性早搏�？梢�起室性心動過速、心房顫動等嚴重心律失常導致死亡。自2002年11月～2003年3月，我院應用步長穩心顆粒治療早搏患者75例，并進行了其對心律失常保護作用的實驗觀察，報告如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 觀察病例共145例，均符合早搏的診斷標準 ［1］ ，并經心電圖檢查確診。排除標準:（1）嚴重心功能障礙、風濕性心臟病、二尖瓣脫垂等引起的早搏患者;（2）合并腦血管、肝、腎及造血系統嚴重原發性疾病及精神病患者;（3）年齡在18歲以下65歲以上者;（4）未按規定服藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。按就診順序以隨機數字表法將患者分為治療組和對照組2組。治療組75例，男42例，女33例;年齡19～64歲，平均52.3歲;病程1周～10年，平均1.06年。其中冠心病54例，高心病15例，病毒性心肌炎6例;房性早搏31例，室性早搏44例;早搏分級 ［2］ :輕度4例，中度50例，重度21例。對照組70例，男38例，女32例;年齡20～63歲，平均51.7歲，病程1周～8年，平均1.02年，其中冠心血52例，高心病13例，病毒性心肌炎5例;房性早搏30例，室性早搏40例;早搏分級:輕度5例，中度48例，重度17例。2組一般資料經統計學處理差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 治療方法 治療組患者口服步長穩心顆粒（山東步長恩奇制藥有限公司生產），每次9g，1日3次，療程4周。對照組口服美西律片，每次150mg，1日3次，療程同治療組。

　　1.3 觀察方法 兩組治療前后均進行心臟聽診、心電示波，并描記心電圖，記錄早搏情況，并做24h動態心電圖監測和血、尿、糞常規、肝腎功能檢查。觀察心悸、氣短、乏力、胸悶、頭暈等癥狀緩解程度、發作次數減少程度。

　　1.4 療程評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》 ［2］ 、《現代動態心電圖診斷學》 ［3］ 和《心律失常病因、嚴重程度及療效參考標準》 ［4］ 擬訂。顯效:心臟聽診、心電示波及心電圖檢查均示早搏消失;或Holter監測短陣室速消失;早搏較治療前減少80%以上;早搏級別降低2度;心悸癥狀消失，其它癥狀明顯改善或消失。有效:心臟聽診、心電示波、心電圖檢查或Holter監測，早搏次數較治療前減少50%，或早搏級別降低1度，心悸或其它癥狀有所減輕。無效:心臟聽診、心電示波、心電圖檢查或Holter監測，早搏無變化或加重，癥狀無變化或加重。

　　1.5 統計學處理 兩組間用t檢驗或χ 2 檢驗，結合用均數±標準差（ˉx±s）表示，P<0.05為差異有顯著性。

　　2 結果

　　2.1 兩組臨床療效比較 兩組總有效率比較，差異有顯著性（P<0.05），見表1。

　　表1 兩組臨床療效比較（略）

　　注:與對照組比較， * P<0.05

　　2.2 對不同類型早搏的療效比較 步長穩心顆粒對房性早搏、室性早搏均有良好療效（總有效率分別為93.55%、96.78%）;而對照組房性早搏、室性早搏雖有療效，但差于治療組。經統計學處理，差異有顯著性（P<0.05）。見表2。

　　表2 兩組不同類型早搏療效比較 （略）

　　注:與對照組比較，P<0.05

　　2.3 24h Holter臨測早搏次數比較 兩組治療前Holter監測早搏次數比較，差異均無顯著性（P>0.05）;2組治療前后比較差異有顯著性（P<0.05），但2組間比較，治療組明顯優于對照組（P<0.05），見表3。

　　表3 兩組治療前后24h Holter監測早搏次數比較 （略）

　　注:與治療前比較， * P<0.01;與對照組比較， △ P<0.05

　　2.4 不良反應 治療組服藥期間未發現與步長穩心顆粒相關的不良反應，隨訪3個月無復發。

　　3 實驗研究

　　3.1 材料

　　3.1.1 實驗藥物 步長穩心顆粒水溶液:每袋（9g）稀釋于20ml生理鹽水;氯仿、腎上腺素、氯化鋇為市售品。

　　3.1.2 實驗動物 NIH系小鼠，雄性，體重18～20g;SD大鼠，體重180～220g，購自鄭州大學動物場。

　　3.2 方法與結果

　　3.2.1 對氯仿引起小鼠室顫的影響 取小鼠42只，雌雄各半，隨機分為2組，每組21只。一組為實驗組，以步長穩心顆粒12g/kg用生理鹽水稀釋后灌胃，每天1次，連續3天。另一組給予等含量生理鹽水灌胃作對照組。第3天給藥1h，將小鼠扣在大燒杯內，杯內預先放有一含0.5ml氯仿的棉球，當呼吸完全停止后，取出小鼠，立即剖胸直接觀察室顫發生情況。結果發現，對照組室顫發生率為85.7%，步長穩心顆粒組室顫發生率為23.8%（P<0.01），兩組間比較差異有顯著性（P<0.05），提示步長穩心顆粒明顯降低室顫發生率。

　　3.2.2 對氯仿-腎上腺素致心律失常的影響 取健康小鼠22只，雌雄各半，隨機分為2組，每組11只，實驗組按以上實驗方法給藥6g/kg，第3天藥后1h吸入氯仿，以能拉出舌頭為麻醉深度，記錄Ⅱ導心電（電壓1mV=10mm，低速50mm/s），然后舌下靜脈快速注射0.01%腎上腺素0.05ml/100g，并立即觀察心電圖，記錄心律失堂發生時間，結果見表4。

　　表4 對氯仿-腎上腺致心律失常的作用 （略）

　　注:與生理鹽水組比較， * P<0.05

　　3.2.3 對氯化鋇引起心律失常的影響 取大鼠16只，隨機分為2組，每組8只，按經上方法給藥6g/kg，第3天給藥后1h，腹腔注射水合氯醛400mg/kg，記錄下Ⅱ導心電圖后舌下靜脈注射氯化鋇2mg/kg，記錄心律失常發生時間和持續時間，結果見表5。

　　表5 對氯化鋇引起心律失常的作用 （略）

　　注:與生理鹽水組比較， * P<0.01

　　表5顯示，步長穩心顆粒能明顯延長氯化鋇引起心律失常的發生時間，縮短心律失常的持續時間。

　　4 討論

　　中醫認為，心律失常屬“心悸”、“怔忡”范疇，多由心氣陰虧虛、痰濕瘀血阻絡、心脈失養而致心脈之氣不相順接，屬本虛標實癥。治宜益氣養陰，活血化瘀，燥濕化痰，養心安神。步長穩心顆粒是一種純中藥制劑，由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成。方中黨參甘溫，理氣化瘀，開瘀醒脾;琥珀性甘平，寧心復脈，活血利水。全方合用，可使心氣漸足，心陰得充，瘀祛絡通，氣血流暢，則心悸、氣短諸癥自除。現代醫學認為，心律失常多由于起搏點的自律性增強，環形折返或局灶性微型折返、平行收縮、繼發觸動四種方式產生。通過對76例早搏患者的臨床研究結果分析，發現步長穩心顆粒治療早搏確有良好療效，臨床起效快，持續時間長，副作用小，達到標本兼治的目的。對房性早搏和室性早搏的總有效率分別為93.55%和96.78%，提示該藥能抑制異位起搏點的自律性和興奮性，延長有效不應期，消除單向傳導阻滯，打斷折返環，具有兼、便、驗、毒性作用小、安全可靠的特點。實驗觀察也證實該藥對氯仿引起的小鼠室顫、氯仿-腎上腺素和氯化鋇引起的心律失常均有明顯的保護作用。從藥理學角度分析，氯仿、腎上腺素、氯化鋇誘發心律失常的機制各不相同，但都能使心肌自律性增高，誘發異位節律而致心律失常，提示步長穩心顆�？山档托募∽月尚�，能明顯降低心律性，對心律失常有良好的保護作用。其抗心律失常機制尚需進一步探討。（步長穩心顆粒治療過早搏動的臨床療效及對心律失常保護作用的實驗研究，張云先，中華醫學實踐雜志2005年第4卷第5期）

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