希羅達是第一個獲FDA批準(zhǔn)的口服型化療藥物,是這一名單上的“老藥”之一。FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥:1998年,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;2002年,轉(zhuǎn)移性乳腺癌;2005年,輔助結(jié)腸癌的治療。希羅達可以與葛蘭素史克(GSK)公司的TYKERB協(xié)同對乳腺癌起到很好的療效,也可以與Genentech公司自己的藥物赫賽汀共同治療胃癌。
希羅達的抗癌作用和治療范圍
結(jié)腸癌輔助化療:羅達適用于Dukes’C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。希羅達單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。
結(jié)直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,希羅達可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)希羅達在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。
乳腺癌聯(lián)合化療:希羅達可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
乳腺癌單藥化療:希羅達亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。
胃癌:希羅達適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。
百濟藥師溫馨提醒,有希羅達嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ遴奏ぃǹㄅ嗨麨I的代謝產(chǎn)物)有過敏史者禁用。羅達最常見的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng),如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。 嚴(yán)重的(3-4級)副反應(yīng)相對少見。一般不良反應(yīng):常有疲乏但嚴(yán)重者極少見。其他常見的副反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴(yán)重。神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴(yán)重者少見。心血管系統(tǒng):下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統(tǒng)副作用。