抗癌新藥呋喹替尼注冊申請被國家藥監局受理

來源：美通社作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/9/29 11:10:00

近日, 和記黃埔醫藥（上海）有限公司（以下簡稱“和黃醫藥”）報道：繼和黃醫藥化學一類靶向抗癌新藥索凡替尼 (Sulfatinib) 的注冊申請于今年五月被 SFDA 正式受理以來，和黃醫藥又遞交了公司自主研發的第二個化學一類靶向抗癌新藥呋喹替尼 (Fruquintinib) 的注冊申請。目前，呋喹替尼的注冊申請已經順利通過上海市食品藥品監督管理局的現場考核, 進入國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的評審階段。
　　呋喹替尼是和黃醫藥獨立研發﹑具有自主知識產權的﹑全新化學結構的新藥，能有效抑制 VEGFR 激酶活性，從而抑制血管內皮細胞增殖、管腔形成等功能，最終通過抑制腫瘤新生血管的形成而抑制腫瘤生長。臨床前研究顯示其抗癌活性明顯優于已上市的同類藥品。國內針對此類靶點的新藥研發起步較晚，尚無原創新藥上市。目前中國市場主要由國外大型制藥公司的價格昂貴的進口藥占領。如果和黃醫藥的呋喹替尼最終獲得上市批準，不僅可以其優異的療效和合理的價格造福于中國的癌癥病人，而且奠定了此類新藥的研究基礎和技術平臺，為其他抗癌新藥研究提供借鑒和思路。
　　呋喹替尼的申報體現了和黃醫藥在創新藥物研發領域的實力，標志著和黃醫藥新藥研發團隊多年以來取得的卓越成績。和黃醫藥目前還具有幾個小分子創新藥物處在臨床前開發階段，預計將在明年開始申報工作。

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