【開(kāi)坦尼適應(yīng)癥】
1.開(kāi)坦尼適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
開(kāi)坦尼為基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。本適應(yīng)癥
的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展的確證性臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)卡度尼利單抗治療臨床獲益。
2.開(kāi)坦尼聯(lián)合含氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)藥物化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線(xiàn)治療。
【開(kāi)坦尼用法用量】
開(kāi)坦尼須在有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用藥。
推薦劑量
宮頸瘟:開(kāi)坦尼采用靜脈輸注的方式給藥，推薦劑量為6mgkg，每2周給藥一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
胃及胃食管結(jié)合部腺瘟:開(kāi)坦尼采用靜脈輸注的方式給藥，推薦劑量為10mgkg，每3周給藥一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)
不可耐受的毒性。
卡度尼利單抗聯(lián)合化療給藥時(shí)，應(yīng)首先給予卡度尼利單抗靜脈輸注，間隔至少30分鐘再給予化療。另請(qǐng)參見(jiàn)化療藥物給
藥的處方信息(參見(jiàn)臨床試驗(yàn))
有可能觀察到非典型療效反應(yīng)(例如，治療最初幾個(gè)月內(nèi)腫瘤暫時(shí)增大或出現(xiàn)新的病灶，隨后腫瘤縮小);如果患者臨
床癥狀穩(wěn)定或持續(xù)減輕，即使影像學(xué)有疾病進(jìn)展的初步證據(jù)，基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續(xù)應(yīng)用開(kāi)坦尼治療，直至證實(shí)
疾病進(jìn)展。
根據(jù)個(gè)體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量。有關(guān)暫停給藥和永久停藥的
具體調(diào)整方案，請(qǐng)見(jiàn)表1所述。有關(guān)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)管理的詳細(xì)指南，請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。
特殊人群
肝功能不全
目前開(kāi)坦尼尚無(wú)針對(duì)中度或重度肝功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)，中度或重度肝功能損傷患者不推薦使用。輕度肝功能損傷患
者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用開(kāi)坦尼，如需使用，無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。
腎功能不全
目前開(kāi)坦尼尚無(wú)針對(duì)重度腎功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)，重度腎功能損傷患者不推薦使用。輕度或中度腎功能損傷患者應(yīng)在
醫(yī)生指導(dǎo)下慎用開(kāi)坦尼，如需使用，無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。
兒童人群
尚無(wú)開(kāi)坦尼在18歲以下患者的臨床試驗(yàn)資料。
老年人群
老年人(>65歲)建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下慎用，無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。
給藥方法
開(kāi)坦尼應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下靜脈輸注給藥，采用無(wú)菌技術(shù)進(jìn)行稀釋。輸注宜在約60分鐘(±10分鐘)完成。開(kāi)坦尼不得采用靜脈推注或快速靜脈注射給藥。
給藥前藥品的稀釋指導(dǎo)如下:
溶液制備和輸液
?請(qǐng)勿搖晃藥瓶。
?卡度尼利單抗注射液必須在稀釋/混合后立即使用。如果卡度尼利單抗稀釋液不能立即使用而需要存儲(chǔ)時(shí)，配制完的稀
釋液到完成輸注的總存儲(chǔ)時(shí)間不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)(冰箱2-8℃℃冷藏或室溫)。給藥前應(yīng)目測(cè)注射用藥是否存在懸浮顆粒和變色的
情況。開(kāi)坦尼是一種無(wú)色至淡黃色澄明液體，無(wú)異物。如觀察到可見(jiàn)顆粒，應(yīng)丟棄藥瓶。
?抽取卡度尼利單抗注射液，使用含生理鹽水(0.9％(w)氯化鈉注射液)的靜脈注射袋配制，制備終濃度范圍為0.2
5.0mg/m。將稀釋液輕輕翻轉(zhuǎn)混勻。
?冷藏后，藥瓶和/或靜脈輸液袋必須在使用前恢復(fù)至室溫。輸注時(shí)所采用的輸液管必須配有一個(gè)無(wú)菌、無(wú)熱源、低蛋白
結(jié)合的輸液管過(guò)濾器(孔徑0.22或0.2mmm)
?請(qǐng)勿使用同一輸液管與其他藥物同時(shí)給藥。
?開(kāi)坦尼僅供一次性使用。必須丟棄藥瓶中剩余的任何未使用藥物。
【開(kāi)坦尼注意事項(xiàng)】
免疫相關(guān)性不良反應(yīng)
接受開(kāi)坦尼治療的患者可發(fā)生免疫相關(guān)性不良反應(yīng)。免疫相關(guān)性不良反應(yīng)可能為嚴(yán)重的或危及生命或致死性的，免疫相關(guān)
性不良反應(yīng)可能發(fā)生在開(kāi)坦尼治療期間或停藥以后，可能累及多個(gè)組織器官。
對(duì)于疑似免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行充分的評(píng)估以確定病因或排除其他病因。根據(jù)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，
應(yīng)暫停開(kāi)坦尼使用，給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療，直至改善到<1級(jí)。皮質(zhì)類(lèi)固醇須在至少一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)逐漸減量直至停藥，快速減
量可能引起不良反應(yīng)惡化或復(fù)發(fā)。如果不良反應(yīng)在皮質(zhì)類(lèi)固醇治療后繼續(xù)惡化或無(wú)改善，則應(yīng)考慮使用非皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)別的免
疫抑制劑治療。
除非表1另有規(guī)定，對(duì)于4級(jí)的(包括任何危及生命的)、某些特定的3級(jí)的或任何復(fù)發(fā)性3級(jí)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，
或末次給藥后12周內(nèi)2級(jí)或3級(jí)免疫相關(guān)不良反應(yīng)未改善到0~1級(jí)，或末次給藥后12周內(nèi)皮質(zhì)類(lèi)固醇未能降至<10mg/天強(qiáng)
的松等效劑量，應(yīng)永久停藥(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性肺炎
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性肺炎報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否有肺炎癥狀和體征及影像學(xué)異
常改變(例如，局部毛玻璃樣混濁、斑塊樣浸潤(rùn)、呼吸困難和缺氧)。應(yīng)排除感染和疾病相關(guān)性病因。發(fā)生2級(jí)免疫相關(guān)性肺
炎時(shí)應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，發(fā)生3級(jí)、4級(jí)或復(fù)發(fā)性2級(jí)免疫相關(guān)性肺炎時(shí)應(yīng)永久停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性肝炎
在接受開(kāi)坦尼單藥治療的患者中有免疫相關(guān)性肝炎報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。在開(kāi)坦尼治療前患者應(yīng)接受肝功能檢查及評(píng)估
治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者肝功能的變化及肝炎相應(yīng)的癥狀和體征，并排除感染及與疾病相關(guān)的病因。如發(fā)生免疫相關(guān)性肝炎，
應(yīng)增加肝功能檢測(cè)頻率。對(duì)于2級(jí)轉(zhuǎn)氨酶或總膽紅素升高，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療。對(duì)于3級(jí)或4級(jí)轉(zhuǎn)氨酶或總膽紅素升高，應(yīng)永久
停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性?xún)?nèi)分泌疾病
免疫相關(guān)性甲狀腺疾病
在接受開(kāi)坦尼單藥治療的患者中有甲狀腺疾病的報(bào)告，包括甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退及其他甲狀腺疾病(參見(jiàn)不良反應(yīng))。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者甲狀腺功能的變化及相應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)于癥狀性2級(jí)或3~4級(jí)甲狀腺功能減退，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼
治療，并根據(jù)需要開(kāi)始甲狀腺激素替代治療。對(duì)于癥狀性2級(jí)或3級(jí)甲狀腺功能亢進(jìn)，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并根據(jù)需要給予抗甲
狀腺藥物。當(dāng)甲狀腺功能減退或甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀改善及甲狀腺功能檢查恢復(fù)，可根據(jù)臨床需要重新開(kāi)始開(kāi)坦尼治療。對(duì)于
4級(jí)甲狀腺功能亢進(jìn)，應(yīng)暫停或永久停用開(kāi)坦尼。應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測(cè)甲狀腺功能，確保恰當(dāng)?shù)目辜谞钕偎幬镏委?參見(jiàn)用法用量)。
如果懷疑有甲狀腺急性炎癥，可考慮暫停開(kāi)坦尼治療并給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。
免疫相關(guān)性高血糖癥和1型糖尿病
在接受開(kāi)坦尼單藥治療的患者中有高血糖癥和1型糖尿病的報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。治療開(kāi)始前，建議檢查血糖水平等。
在治療過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者的臨床癥狀，定期監(jiān)測(cè)患者的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢査如血糖水平等，根據(jù)臨床指征有需要時(shí)可行相關(guān)
的其他檢查。根據(jù)臨床需要給予胰島素替代治療。3級(jí)高血糖癥或1型糖尿病患者應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，4級(jí)高血糖癥或1型糖尿
病患者應(yīng)暫停或永久停用開(kāi)坦尼治療，應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測(cè)血糖水平，確保適當(dāng)?shù)囊葝u素替代治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性垂體炎
在接受開(kāi)坦尼單藥治療的患者中有垂體炎的報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。應(yīng)監(jiān)測(cè)垂體炎患者的體征和癥狀，并排除其他病因。
發(fā)生癥狀性2級(jí)或3級(jí)垂體炎時(shí)應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并根據(jù)臨床需要給予激素替代治療。如果懷疑急性垂體炎，可給予皮質(zhì)類(lèi)固
醇治療。發(fā)生4級(jí)垂體炎時(shí)應(yīng)暫停或永久停用開(kāi)坦尼治療。應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測(cè)垂體功能和激素水平，根據(jù)臨床指征給予皮質(zhì)類(lèi)固醇和其
他激素替代療法(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性腎上腺功能不全
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有腎上腺功能不全的報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。應(yīng)對(duì)腎上腺功能不全患者的體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè),
并排除其他病因。發(fā)生癥狀性2級(jí)腎上腺功能不全時(shí)應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并根據(jù)臨床需要給予皮質(zhì)類(lèi)固醇替代治療。發(fā)生3-~4級(jí)
腎上腺功能不全時(shí)應(yīng)暫停或永久停止開(kāi)坦尼治療。應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測(cè)腎上腺功能和激素水平，根據(jù)臨床指征給予皮質(zhì)類(lèi)固醇和其他激素
替代療法(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性皮膚不良反應(yīng)
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性皮膚不良反應(yīng)報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。發(fā)生1級(jí)或2級(jí)皮膚不良反應(yīng)時(shí)可繼
續(xù)開(kāi)坦尼治療，并對(duì)癥治療或進(jìn)行局部皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。發(fā)生3級(jí)皮膚不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并對(duì)癥治療或進(jìn)行局部皮質(zhì)
類(lèi)固醇治療。發(fā)生4級(jí)皮膚不良反應(yīng)、確診Stevens-Johnson綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥(TEN)時(shí)應(yīng)永久停止本
品治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性骨骼肌肉疾病
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性骨骼肌肉疾病報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。發(fā)生1級(jí)肌炎、關(guān)節(jié)炎時(shí)可繼續(xù)開(kāi)坦尼治療
并對(duì)癥治療。發(fā)生2級(jí)及以上肌炎、關(guān)節(jié)炎時(shí)應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，建議風(fēng)濕免疫學(xué)專(zhuān)家會(huì)診，并對(duì)癥治療或進(jìn)行皮質(zhì)類(lèi)固醇治療
確診4級(jí)炎性關(guān)節(jié)炎時(shí)應(yīng)考慮永久停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性腎炎
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性腎炎報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。在開(kāi)坦尼治療前患者應(yīng)接受腎功能檢查及評(píng)估
治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者腎功能的變化及腎炎相應(yīng)的癥狀和體征。多數(shù)無(wú)癥狀患者出現(xiàn)血肌酐升高。如發(fā)生免疫相關(guān)性腎炎。
應(yīng)增加腎功能檢測(cè)頻率，并排除其他原因?qū)е碌哪I功能異常。對(duì)于2級(jí)血肌酐升高，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療
對(duì)于3級(jí)或4級(jí)血肌酐升高，建議腎病學(xué)專(zhuān)家會(huì)診，并永久停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性胃腸炎
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性胃炎、腹瀉及結(jié)腸炎報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否有胃炎、腹瀉
和其他結(jié)腸炎癥狀包括腹痛、粘液便或血樣便等。應(yīng)排除感染和疾病相關(guān)性病因。發(fā)生2級(jí)或3級(jí)胃腸炎時(shí)應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療。
發(fā)生4級(jí)或復(fù)發(fā)性3級(jí)胃腸炎時(shí)應(yīng)永久停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性心肌炎及肌鈣蛋白異常
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性心肌炎及肌鈣蛋白異常報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)心
肌炎的臨床癥狀和體征。對(duì)于疑似免疫相關(guān)性心肌炎的患者，建議心臟病學(xué)專(zhuān)家會(huì)診，進(jìn)行充分的評(píng)估以確認(rèn)病因或排除其他
病因，并進(jìn)行心電圖、心肌酶譜或心功能等相關(guān)檢査。發(fā)生2級(jí)心肌炎時(shí)，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。心肌炎
恢復(fù)至0~1級(jí)后能否重新開(kāi)始開(kāi)坦尼治療的安全性尚不明確。發(fā)生3級(jí)或4級(jí)心肌炎時(shí)，應(yīng)永久停止開(kāi)坦尼治療，并給予皮質(zhì)類(lèi)固
醇治療，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)心電圖、心肌酶譜、心功能等(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性血液疾病
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性血液疾病報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。在開(kāi)坦尼治療前患者應(yīng)接受血常規(guī)檢查及評(píng)估。
治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)愚者血常規(guī)的變化及有無(wú)出血傾向和貧血的癥狀、體征，并排除其他病因及合并用藥因素。如發(fā)生血液疾
病，應(yīng)增加血常規(guī)檢測(cè)頻率。對(duì)于3級(jí)及以上貧血及血小板減少，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并積極明確原因，及時(shí)給予對(duì)癥支持治療
直至改善至0~1級(jí)，根據(jù)臨床判斷是否給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療及是否可重新開(kāi)始。對(duì)于4級(jí)血小板減少癥或明確診斷3級(jí)或4級(jí)
溶血性貧血、溶血性尿毒癥綜合征、獲得性血友病應(yīng)永久停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)。
免疫相關(guān)性胰腺炎和實(shí)驗(yàn)室異常
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中有免疫相關(guān)性胰腺炎和實(shí)驗(yàn)室異常報(bào)告(參見(jiàn)不良反應(yīng))。治療期間應(yīng)注意胰腺炎相應(yīng)的
癥狀和體征。如發(fā)生3級(jí)或4級(jí)血淀粉酶升高或脂肪酶升高，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，密切觀察有無(wú)胰腺炎癥狀，并排除其他原因?qū)?br/>致的淀粉酶/脂肪酶異常，如有急性胰腺炎證據(jù)按胰腺炎處理。2級(jí)或3級(jí)胰腺炎應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，并考慮給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。
4級(jí)胰腺炎，建議消化科專(zhuān)家會(huì)診，并應(yīng)永久停止開(kāi)坦尼治療(參見(jiàn)用法用量)
其他免疫相關(guān)性不良反應(yīng)
此外，在接受開(kāi)坦尼治療的患者中報(bào)告了其他有臨床意義的免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，包括虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、多發(fā)神
經(jīng)病等(參見(jiàn)不良反應(yīng))。其他抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗體也報(bào)告了未曾在開(kāi)坦尼治療中觀察到的其他免疫相關(guān)性不良反應(yīng)。
對(duì)于其他疑似免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行充分的評(píng)估以確認(rèn)病因或排除其他病因。根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，除非表1
另有規(guī)定，首次發(fā)生2級(jí)或3級(jí)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)暫停開(kāi)坦尼治療，需要時(shí)給予皮質(zhì)類(lèi)固醇治療，對(duì)于任何復(fù)發(fā)性3級(jí)免
疫相關(guān)性不良反應(yīng)(內(nèi)分泌疾病除外)和4級(jí)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，必須永久停止開(kāi)坦尼治療，根據(jù)臨床指征，給予皮質(zhì)類(lèi)固醇
治療(參見(jiàn)用法用量)
異體造血干細(xì)胞移植并發(fā)癥
在抗PD-1抗體產(chǎn)品中，在治療開(kāi)始前或終止后進(jìn)行異體造血干細(xì)胞移植(HSCT)
均有致命和嚴(yán)重并發(fā)癥報(bào)道。移植
相關(guān)并發(fā)癥包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低強(qiáng)度預(yù)處理后發(fā)生的肝靜脈閉塞性疾病(VOD)
和需要皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的發(fā)熱綜合征。需要密切監(jiān)測(cè)患者的移植相關(guān)并發(fā)癥，并及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。需要評(píng)估同種異體HSCT之前
或之后使用開(kāi)坦尼治療的獲益與風(fēng)險(xiǎn)。
輸液相關(guān)反應(yīng)
在接受開(kāi)坦尼治療的患者中已觀察到輸液相關(guān)反應(yīng)/超敏反應(yīng)(參見(jiàn)不良反應(yīng))。輸液期間需密切觀察患者的臨床癥狀
和體征，包括發(fā)熱、潮熱、寒戰(zhàn)、僵硬、頭暈、低血壓、胸部不適、呼吸困難、呼吸急促、皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、血管
性水腫、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉或心動(dòng)過(guò)速等，也可能發(fā)生罕見(jiàn)的危及生命的反應(yīng)。
發(fā)生1級(jí)輸液相關(guān)反應(yīng)/超敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)降低滴速，并密切監(jiān)測(cè)任何惡化情況;發(fā)生2級(jí)輸液相關(guān)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)降低滴速或
暫停給藥，必要時(shí)給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委煟��?dāng)癥狀緩解后可考慮恢復(fù)開(kāi)坦尼治療并密切觀察;發(fā)生3級(jí)或4級(jí)輸液相關(guān)反應(yīng)/超敏
反應(yīng)時(shí)，必須立即停止輸液并永久停止開(kāi)坦尼治療，給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委?參見(jiàn)用法用量)。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
尚未開(kāi)展過(guò)對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響研究。開(kāi)坦尼有疲乏的不良反應(yīng)，建議患者在駕駛或操作機(jī)器期間慎用開(kāi)坦尼，直
至確定開(kāi)坦尼不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生不良影響。
配伍禁忌
在沒(méi)有進(jìn)行配伍性研究的情況下，開(kāi)坦尼不得與其他醫(yī)藥產(chǎn)品混合。開(kāi)坦尼不應(yīng)與其它醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)相同的靜脈通道合并輸注。
【開(kāi)坦尼禁忌】
對(duì)活性成分或本說(shuō)明書(shū)成份項(xiàng)下所列的任何輔料存在超敏反應(yīng)的患者。
【開(kāi)坦尼性狀】
開(kāi)坦尼為無(wú)色至淡黃色澄明液體，可略帶乳光。
【開(kāi)坦尼有效期】
36個(gè)月
【開(kāi)坦尼批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20220018
開(kāi)坦尼為附條件批準(zhǔn)上市。