ASCO 2011報道：Patel等的一項研究報告表明，轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者接受Ipilimumab（Ipi）加替莫唑胺（Tem泰道）聯(lián)合治療安全、耐受性好。臨床效果可能優(yōu)于單用Ipi或Tem。基于目前達(dá)到6個月PFS的患者數(shù)，該研究已滿足了繼續(xù)開展的標(biāo)準(zhǔn)，將繼續(xù)進(jìn)行至入組結(jié)束。

　　該研究是一項Ipi加Tem的Ⅱ期研究，納入了18~75歲、患不能切除的Ⅲ或Ⅳ期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、ECOG體能狀態(tài)為0~1的患者。研究排除了既往接受全身治療或腦轉(zhuǎn)移的患者。誘導(dǎo)期包括在第1天靜注Ipi 10 mg/kg和在1~4天口服Tem 200 mg/m2，每3周1次，共4個周期。維持期包括第1天靜注Ipi 10 mg/kg，每12周重復(fù)1次，和在1~5天口服Tem 200 mg/m2，每4周重復(fù)1次，直至疾病進(jìn)展或發(fā)生不能接受的毒性反應(yīng)（tox）。該研究第1階段需要達(dá)到最少7例患者至少6個月無進(jìn)展生存（PFS），然后計劃第2階段入組。主要終點是6個月PFS率。

　　目前數(shù)據(jù)顯示，27例患者有療效反應(yīng)，15例患者6個月PFS，28例患者發(fā)生tox。使用免疫相關(guān)療效反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整的WHO標(biāo)準(zhǔn)可見，6例患者（22%）確定部分有效，12例（44%）病情穩(wěn)定，總體疾病控制率為67%。目前，7例患者達(dá)到最少6個月PFS。關(guān)于不良事件，無4級非血液學(xué)tox發(fā)生。最常見的觀察到的tox為瘙癢（61%），其次為皮疹（54%）、頭痛（46%）和便秘（46%）。見于1例以上患者的3級不良事件包括乏力（7%）和腹瀉（7%）。唯一的4級血液學(xué)tox是4級中性粒細(xì)胞減少，貧血是最常見的血液學(xué)tox總體發(fā)生率為36%。

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