轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者需要新的治療方式。胡熱腫瘤小組(Hoosier Oncology Group)GU 04-75研究評(píng)價(jià)了貝伐珠單抗(安維汀)聯(lián)合順鉑、吉西他濱(CGB)作為轉(zhuǎn)移性UC一線治療的療效和毒性反應(yīng),結(jié)果顯示其治療前景較樂觀,將在Ⅲ期研究中進(jìn)一步評(píng)價(jià)。該研究結(jié)果于3月21日在線發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》。該研究納入未接受過化療的轉(zhuǎn)移性或不可切除轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。在第1天給予順鉑70 mg/m2,在第1和第8天給予吉西他濱1000~1250 mg/m2,在第1天及每21天給予貝伐珠單抗(安維汀)15 mg/kg治療。
結(jié)果共48例患者接受毒性反應(yīng)和療效評(píng)價(jià),這些患者體能狀態(tài)為0(n=26)或1(n=17),中位年齡為66歲。研究過程中發(fā)生的3~4級(jí)血液學(xué)毒性反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少(35%)、血小板減少(12%)、貧血(12%)和中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱(2%)。3~5級(jí)非血液學(xué)毒性反應(yīng)包括深靜脈血栓形成/肺栓塞(21%)、出血(7%)、心臟毒性反應(yīng)(7%)、高血壓(5%)和蛋白尿(2%)。3例患者發(fā)生治療相關(guān)死亡(CNS出血、心源性猝死和主動(dòng)脈夾層)。8例(19%)和23例(53%)患者分別獲得實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)定義最佳療效反應(yīng)的完全緩解和部分緩解,總體緩解率為72%。4例(9%)患者病情穩(wěn)定持續(xù)≥12周,6例(14%)患者疾病進(jìn)展。中位隨訪27.2個(gè)月(3.5~40.9個(gè)月)內(nèi),中位無進(jìn)展生存期(PFS)為8.2個(gè)月(95%CI為6.8~10.3個(gè)月),中位總生存期(OS)為19.1個(gè)月(95%CI為12.4~22.7個(gè)月)。
結(jié)果未達(dá)到研究定義的PFS改善50%的目標(biāo)。
安維汀(貝伐珠單抗)是瑞士羅氏制藥2004年推出的明星藥物,最早由美國聯(lián)邦藥物管理局許可,用于治療大腸癌。目前安維汀在歐洲作為一線藥物,用于治療晚期結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌。而在我國,經(jīng)過多年臨床,于2010年獲批用于治療晚期結(jié)、直腸癌。