早在09年1月,阿斯利康制藥有限公司宣布,其旗下抗腫瘤藥物瑞寧得(阿那曲唑)的新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn),用于絕經(jīng)后女性早期乳腺癌的輔助治療。據(jù)了解,瑞寧得(阿那曲唑)在國(guó)內(nèi)于1999年已獲得批準(zhǔn)用于治療絕經(jīng)后女性的晚期乳腺癌。每年的10月都是“世界關(guān)注乳癌月”。乳腺癌是婦女常見的惡性腫瘤,全世界每年約有120萬(wàn)婦女患乳腺癌,50萬(wàn)人死亡。據(jù)調(diào)查,我國(guó)主要城市十年來(lái)乳腺癌的發(fā)病率上升了27%。
瑞寧得(阿那曲唑)是目前第一個(gè)也是惟一一個(gè)獲準(zhǔn)治療絕經(jīng)后早期乳腺癌的芳香化酶抑制劑,在全球范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。瑞寧得通過(guò)阻斷絕經(jīng)后女性體內(nèi)的雌激素合成,可達(dá)到抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散的作用。
相比傳統(tǒng)的三苯氧胺,瑞寧得在提高無(wú)病生存率、防止復(fù)發(fā)及安全性上都具有優(yōu)勢(shì)。例如瑞寧得(阿那曲唑)能減少潮熱以及血栓事件,同時(shí)降低子宮內(nèi)膜疾病,包括子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生。臨床研究顯示,超過(guò)60%的復(fù)發(fā)事件會(huì)在診斷后的0-5年間發(fā)生,而瑞寧得在早期乳腺癌治療的大規(guī)模臨床試驗(yàn)(atac)中顯示其能顯著降低癌癥復(fù)發(fā)或推遲死亡事件的發(fā)生,并且此作用隨著時(shí)間的延長(zhǎng)更加明顯。
據(jù)了解,乳腺癌是我國(guó)女性的第二大癌癥,大約每10萬(wàn)人中有20-30個(gè)患者。我國(guó)乳腺癌患者的特點(diǎn)是發(fā)病年齡較輕,從30歲開始出現(xiàn),到40-49歲時(shí)出現(xiàn)高峰,比西方女性一般要早10-15年,對(duì)社會(huì)、家庭來(lái)說(shuō)損失更大。
目前,乳腺癌的低齡化、城市化和擴(kuò)大化已經(jīng)在我國(guó)初步形成。乳腺癌發(fā)病率的高低也有地區(qū)特點(diǎn),由高到低依次為市區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和郊縣。
在2001年春夏,北京一些單位的例行體檢中,發(fā)現(xiàn)乳腺癌的發(fā)病率有所提高,發(fā)病年齡也呈年輕化的趨勢(shì)。而且一些年齡在20-30歲的年輕女性多有乳腺增生,約占50%。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的徐兵河教授充分肯定了瑞寧得(阿那曲唑)的療效,“臨床上可以考慮用瑞寧得(阿那曲唑)替代三苯氧胺,作為輔助治療的一種選擇。”患早期乳腺癌的絕經(jīng)后婦女在做完手術(shù)后,0-5年間復(fù)發(fā)的可能性最高。
同時(shí),瑞寧得(阿那曲唑)和三苯氧胺的單獨(dú)或聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)(atac)試驗(yàn)證明,為了降低復(fù)發(fā)率,可直接使用瑞寧得(阿那曲唑),通過(guò)抑制芳香化酶活性,從而阻斷絕經(jīng)后女性體內(nèi)的雌激素合成,達(dá)到抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散的作用。
此外,國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(nccn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)指出,臨床上可以考慮用瑞寧得(阿那曲唑)替代傳統(tǒng)的三苯氧胺,作為輔助治療的一種選擇。