近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首只治療外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）藥物Pralatrexate (Folotyn)上市。T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）為浸潤(rùn)性非霍奇金淋巴瘤，在美國(guó)每年有約9500例患者發(fā)病，被確定為罕見性疾病，F(xiàn)olotyn被列為“孤兒藥”。FDA通過(guò)快速審批程序批準(zhǔn)該T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）治療藥，用于治療復(fù)發(fā)性或其他化學(xué)療法療效不佳的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者。

    基于Folotyn能夠有效縮小腫瘤體積，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其上市，通常腫瘤縮小被作為延長(zhǎng)癌癥患者生存期的替代指標(biāo)。對(duì)109例T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者臨床研究，成像掃描結(jié)果顯示，27%患者被確定腫瘤體積縮小。 

    Folotyn由美國(guó)Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn為有條件批準(zhǔn)，Allos公司將繼續(xù)進(jìn)行研究，以證明該T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）治療藥物的腫瘤縮小與延長(zhǎng)患者生存期的正效應(yīng)。

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