中國中醫科學院研制成功的
肺癌治療新藥“
益肺清化顆粒”,2006年7月30日作為國家級新藥正式上市。
“
益肺清化顆粒”是在中國中醫研究院首席研究員樸炳奎教授多年臨床驗方肺瘤平的基礎上研制的專用于
肺癌的新藥。經北京中醫藥大學東直門醫院、北京中醫醫院、天津
腫瘤醫院、遼寧省腫瘤醫院、天津市第二中心醫院、天津中醫學院第一附屬醫院、內蒙古自治區中蒙醫院七所醫院,通過對幾百例Ⅲ、Ⅳ期非小細胞
肺癌患者臨床觀察,發現單純用
益肺清化顆粒在有效率、腫瘤病灶穩定率、生存質量提高率及提高免疫功能一、二、三年生存率及生存時間方面明顯高于化療療效。與化療藥物配合使用還可增強放化療的效果,并能減輕放化療對消化道、血象、肝腎功能等毒性。
藥理研究
1.抑瘤作用
益肺清化顆粒對移植小鼠S180肉瘤有明顯的抑制作用,并能明顯抑制瘤細胞的增殖,抑制率為40.4%,對各期小鼠Lewis肺癌均有一定的抑制作用,抑制率為43.5%。
2.增強免疫作用
對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及細胞溶血空斑形成有明顯促進作用。對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及細胞溶血空斑形成有明顯促進作用。
提高荷瘤小鼠IL-2和TNF含量。抑制腫瘤患者TXB2和6-酮-PGF1a表達,減少腫瘤轉移。
處方資料
藥 名:益肺清化顆粒(Yi Fei Qing Hua KeLi)
劑 型:顆粒劑
主要成份:黨參、黃芪、北沙參、麥冬、仙鶴草、川貝母等十多味藥物組成。
功能主治:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛,陰虛內熱型中、晚期肺癌,癥見氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等,或兼有上述癥狀的放化療無效及復發者。
用法用量:口服,一次2袋,一日3次。兩個月為一療程,或遵醫囑。
包裝規格:10g/袋,10g*12袋/盒
批準文號:國藥準字Z20050851
新藥證書:Z20050881
組方依據:以中醫辨證論治為理論基礎,以整體觀念為指導,結合現代醫學理論及研究成果認識肺癌組織病變的特點,辨證與辨病相結合,扶正與驅邪相結合。
方 解1:方中黃芪、黨參益肺補氣沙參、麥冬養陰利肺,川貝、杏仁潤肺止咳化痰;白花蛇舌草清熱散瘀,消癰解毒;敗醬草清熱解毒,祛腐排膿:仙鶴草清熱涼血止血,諸藥合用共奏益氣養陰、化痰止咳、清熱解毒、涼血止血之功效。
方 解2: 方中黃芪、黨參益氣補肺;沙參、麥冬養陰利肺;杏仁等潤肺止咳;敗醬草、白花蛇舌草清熱解毒;甘草調和諸藥。該方針對
癌癥多邪實正虛的特點,補氣養陰以助正氣,清熱解毒以祛邪氣,相輔相成,治療氣陰兩虛,陰虛內熱型
肺癌,能明顯緩解癥狀。
現代醫藥學研究結果證實,該處方中白花蛇舌草、敗醬草、仙鶴草、苦杏仁等多味藥物具有抗腫瘤、抗炎、抗病毒作用。黃芪、黨參等藥物具有強壯機體,提高人體免疫功能等作用。