諾華于2005年12月28日宣布,FDA 已批準其Femara? (letrozole>letrozole>letrozole)的一個新適應癥,即用作激素陽性乳癌早期患者的術后輔助治療藥。
FDA的這個批準是以國際乳腺癌防治組織進行的一項臨床試驗(BIG 1-98)為依據。在試驗中,將Femara和它莫西芬用作激素陽性乳癌早期患者術后治療藥時的療效和耐受性進行了比較。結果顯示,與它莫西芬相比,該藥能將復發率再降低21%。此外,它還能將癌癥遠端轉移的幾率降低27%。
除此以外,Femara對兩組患者的療效極為顯著,它將癌細胞已轉移到淋巴結的患者的復發率降低了29%,將之前接受過化學療法的患者的復發率降低了30%。相關數據還顯示,對于這兩組高危患者,Femara能將她們癌細胞遠端轉移的幾率分別降低33%和31%。