愛譜沙西達本胺片有副作用嗎

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2016/3/17 10:45:00

　　愛譜沙西達本胺片有副作用嗎？提到愛譜沙西達本胺片，相信大多數朋友會比較陌生，這又是什么藥物。據小編所了解，這可謂是一款牛逼轟轟的藥物，為什么呢，因為西達本胺片是一種抗癌新藥，擁有中國自主知識產權，目前廣泛用于臨床治療。接下來為大家說說西達本胺片有什么副作用吧。

　　愛譜沙西達本胺片有副作用嗎？愛譜沙西達本胺片是微芯生物自主研發的具有全新化學結構且獲全球專利授權、國際上開發進展最快的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑，屬于全新作用機制的表觀遺傳調控劑類新型靶向抗腫瘤藥物，2013年2月已向SFDA提交了針對復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）為適應癥的新藥證書（NDA）和上市許可（MAA）申請。西達本胺片在中國進行多項腫瘤臨床試驗的同時，也是我國首個獲美國FDA核準在美國進行臨床研究的中國化學原創新藥，已完成美國I期臨床試驗研究。

　　愛譜沙西達本胺片注冊性II期臨床試驗結果表明，其單藥治療應用的主要療效指標客觀緩解率為28%，達到了SFDA藥審中心（CDE）提出的預定目標（即參照美國FDA批準的Folotyn的客觀緩解率26。5%和Istodax25%)；三個月的持續緩解率為24%，明顯高于Folotyn的12%；值得關注的是，中國人群中PTCL各亞型的分布與歐美人群可能存在明顯的差異。例如，NK/T細胞淋巴瘤，預后很差，極少有患者能存活5年以上。西達本胺入組NK/T細胞淋巴瘤亞型患者占比為20%（遠高于Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%），較為明顯地體現了此病理亞型在中國PTCL患者中較為多見的流行病學特點。但即使存在這樣的亞型入組差異，西達本胺的客觀緩解率仍與國際2個上市藥物具有可比性。

　　此外，西達本胺片用藥安全性明顯優于國際同類藥物。西達本胺的不良反應主要為血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通過血常規檢測發現，給予相應對癥治療后可好轉。消化道毒性和乏力多為輕中度，在經過對癥治療后通常可以好轉，不影響繼續用藥。因此西達本胺片所致的不良反應是可控的。臨床研究的綜合療效評價和安全性分析結果提示，西達本胺片與國際已上市兩個藥物相比，可能具有至少相當或更好的療效及具有更好的安全耐受性。

　　疾病治療講究辨證論治，服藥請遵循醫囑或藥師建議。康德樂大藥房腫瘤科執業藥師為您提供用藥指導和用藥管理。如有需要可致電：400-101-6868進行咨詢，購買RX，請到距離您最近的門店。

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：愛譜沙西達本胺片作為我國獨立自主研發的一款抗癌藥物，不僅僅意味著中國在抗癌這一重擔中又前進了一步，還意味著我國藥物研發從仿造，逐步走向與發達國家同水平甚至超前的獨立創新階段。