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批準(zhǔn)文號(hào):注冊證號(hào)H20140475
普米克令舒研究進(jìn)展
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普米克令舒說明書信息

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【普米克令舒適應(yīng)癥】
用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
【普米克令舒藥理毒理】
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測試系統(tǒng)評(píng)價(jià),布地奈德無致突變作用,亦無致癌作用。 
【普米克令舒不良反應(yīng)】
本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng),包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。 
【普米克令舒禁忌癥】對于本藥任一成分過敏者禁用。 
【普米克令舒注意事項(xiàng)】
1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加,則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 
2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥,有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 
3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 
4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 
5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。 
6.運(yùn)動(dòng)員慎用。 
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