拜耳公司和Onxy制藥公司日前宣布在局部晚期或轉移性放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌患者中開展的多吉美（索拉非尼）片劑的Ⅲ期臨床試驗達到了其主要終點，即無進展生存期有統計學顯著性改善。

　　這項稱為DECISION的研究評價了多吉美與安慰劑相比的有效性和安全性。安全性和耐受性大致與多吉美的已知特征一致。

　　拜耳計劃遞交這些數據，作為多吉美用于治療RAI難治性分化型甲狀腺癌的上市授權申請的依據。

　　DECISION（索拉非尼治療局部晚期或轉移性放射性碘難治性甲狀腺癌患者的研究）是一項國際、多中心、隨機安慰劑對照的研究。該研究將患局部晚期或轉移性、放射性碘難治性、分化型甲狀腺癌（乳頭狀、濾泡狀、Hürthle細胞和低分化）的417名患者隨機化分組，這些患者未曾接受過化療、酪氨酸激酶抑制劑、以VEGF或VEGF受體為靶點的單克隆抗體或甲狀腺癌的其他靶向藥物治療。患者被隨機化接受400mg多吉美口服每天兩次或匹配的安慰劑。發生疾病進展時，在研究者慎重考慮下，基于患者的臨床狀態接受安慰劑的患者可選擇交叉至多吉美組。研究的主要終點是根據實體瘤應答評價標準（RECIST）定義的無進展生存期。次要終點包括總生存期、至疾病進展時間、應答率和應答持續時間，還評價了安全性和耐受性。

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