- 藥品名稱: 和美新
- 藥品通用名: 注射用鹽酸托泊替康
- 和美新規格:1mg*1瓶
- 和美新單位:盒
- 和美新價格
- 會員價格:
注射用鹽酸托泊替康(和美新)說明書簡要信息:
【和美新適應癥】
用于治療一線化療或后續化療失敗的轉移性卵巢癌。
【和美新用法用量】
首次給藥:患者首次使用和美新,其基礎中性粒細胞數需>=1500個/mm3,血小板數>=100,000個/mm3,血紅蛋白>=9g/dL。和美新的推薦劑量為每日一次,每次1.5mg/m2,靜脈滴注30分鐘,連續用藥5天,每21天為一個療程。建議至少使用4個療程后續給藥:只有當患者的中性粒細胞數恢復至1000個/mm3以上,血小板數恢復至100,000個/mm3以上和血紅蛋白恢復至9.0g/dL(必要時可輸血)以上時,才可再次接受和美新治療。若患者出現嚴重中性粒細胞減少癥(中性粒細胞數低于1500個/mm3),并持續7天或更長時間;或出現嚴重中性粒細胞減少相關性發熱或感染,或因中性粒細胞減少而推遲治療,可按下述方案用藥:下一個療程給藥量減少至1.25mg/m2;或下一療程維持原給藥劑量,并于療程的第6天(完成和美新治療后24小時)給予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒細胞的減少,則需降低給藥劑量。因臨床支持資料有限,不推薦兒童患者使用和美新腎功能不全患者:對于輕度腎功能不全患者(肌酐清除率在40-60ml/min范圍內)無需調整劑量;中度腎功能不
全患者(肌酐清除率在20-39ml/min范圍內),推薦劑量調整為0.75mg/m2;對于重度腎功能不全患者,因臨床支持數據不足,尚無推薦劑量肝功能不全患者:對于血膽紅素在1.5-10mg/dL范圍內的肝功能不全患者,無需調整劑量老年患者:無需調整劑量,但腎功能不全者除外。
【和美新性狀】
含有緩沖劑的、無菌、凍干粉末,其顏色為淡黃至綠色。每瓶含有托泊替康游離堿4mg。配制后溶液顏色為黃色至黃綠色。
【和美新批準文號】
注冊證號H20130423
【和美新生產企業】
企業名稱:GlaxoSmithKlineManufacturingS.p.A.
生產地址:StradaProvincialeAsolana90,43056SanPolodiTorrile,Parma,Italy
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