導讀:鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥,完全由我國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創,經歷8年時間研制而成,其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。
非小細胞
肺癌則占肺癌總數的80%,是最為常見的肺癌。它主要包括腺癌、鱗狀細胞癌即肺鱗癌、大細胞未分化癌三類,其對于傳統放化療敏感性較差。肺癌的早期診斷可以通過拍攝胸部X線片來了解肺內的異常情況。此外還可進行血液常規檢查以及痰液找病理細胞等相關化驗幫助診斷,并進行一系列深入的檢查,包括支氣管鏡、縱隔鏡、肺組織活檢以及胸腔鏡等。

鹽酸埃克替尼片全部由浙江貝達藥業科研人員和我國
腫瘤臨床專家自主完成鹽酸埃克替尼片與國外已上市的
吉非替尼和
厄洛替尼相比,在化學結構、分子作用機理、療效等方面類似,而且鹽酸埃克替尼片價格優惠。
鹽酸埃克替尼片單藥適用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。該適應癥主要基于一項隨機、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼對于這類患者無進展生存期的療效不劣于吉非替尼,進一步的總生存數據尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體(EGFR)突變檢測結果的亞組人群初步分析結果顯示,EGFR突變型患者療效優于野生型患者,但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。
對于不同病理類型的亞組人群分析結果初步提示,非鱗癌患者療效優于鱗癌患者。同樣,對于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。建議經治醫生結合同類藥物相關研究結果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
目前尚不清楚過量服用埃克替尼可能產生的癥狀,也沒有針對服用過量埃克替尼的特異治療方法。在I期臨床試驗中,部份患者服用劑量達400mg,每日三次時,不良反應(主要是皮疹和腹瀉)的發生率和嚴重程度均增加。對于服用藥物過量引起的不良反應應給予對癥治療,特別是嚴重腹瀉應給予及時的治療。
百濟藥師溫馨提醒,目前尚無鹽酸埃克替尼片用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。