希羅達 (卡培他濱片)是胃腸道腫瘤患者的新希望,用于聯合化療治療晚期或轉移性結直腸癌、晚期或轉移性胃癌 。 希羅達也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
希羅達適應癥
希羅達適用于結腸癌輔助化療:希羅達適用于Dukes’ C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’ C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內容)。
希羅達適用于結直腸癌:當轉移性結直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯合化療時,生存期優于5-FU/LV單藥化療。目前尚無證據證實卡培他濱單藥化療的生存期優勢。有關卡培他濱在聯合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優勢還需進一步研究。
希羅達適用于乳腺癌聯合化療:希羅達可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。
希羅達適用于乳腺癌單藥化療:希羅達亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療(例如已經接受了累積劑量400 mg/m阿霉素或阿霉素同類物)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。
希羅達適用于胃癌:希羅達適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。
藥物過量:希羅達的臨床試驗中,未發現由于藥物過量而引起的副反應。但動物實驗(對猴類以25,679mg/m2/天的積極治療)以及對人以最大耐受劑量(3,514mg/m2/天)治療中,藥物過量的表現為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應包括使用利尿劑脫水治療,必要時透析治療。