擇泰治療絕經前激素敏感的早期乳腺癌(ABCSG-12)

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/6/20 16:51:00

　　The Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12) 是開放的、多中心的、III期研究，有1,803名患者入組。她們是絕經前、雌激素受體陽性的、I期或II期的乳腺癌患者，只有10名是腋下淋巴結有擴散的。研究入組的病人是經過手術治療和goserelin治療抑制卵巢功能，并且隨機分成四個組： (1) 阿那曲唑加擇泰®; (2) 只用阿那曲唑; (3) 他莫西芬加擇泰®; (4) 只用他莫西芬。治療周期是3年，隨后隨訪2年。

　　對于4個研究組，該研究的主要終點是無病生存率。無復發生存、總生存和安全性是次要終點。探索終點包括無骨轉移生存。

　　在隨后的5年中，與單獨采用內分泌治療相比，使用擇泰®，無疾病生存率降低36% (P=0.01) ，無復發轉移風險降低35% (P=0.015)。采用內分泌治療加擇泰®發生的16名死亡與單獨采用內分泌治療發生的26名死亡相比，在降低死亡率方面兩者沒有顯著差異(P=0.103)。在減少骨轉移方面也有類似情況(16 versus 23)，需要較長的隨訪和大量數據以確定在總生存和無骨轉移生存是否存在重大差異。總體上，治療是溫和、耐受的而且副作用和所知的藥品的安全性描述一致。

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