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以毒攻毒藥物治療肝癌的臨床研究近況
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2007/11/19 17:11:00
以毒攻毒藥物治療肝癌的臨床研究近況
A review on treating liver
cancer by Yidu Gongdu drug therapy
Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2007 VOL.(20) NO.15
曾 潔（南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，江蘇南京，210029）
中圖分類號(hào)：R 735.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1607-2286（2007）15-1341-03 證型：IAD
【關(guān)鍵詞】以毒攻毒；中藥；肝癌；綜述
原發(fā)性肝癌是臨床常見、預(yù)后很差的一種惡性腫瘤，以毒攻毒是治療肝癌的最常用的方法之一。由于肝癌發(fā)病隱匿，進(jìn)展迅速，往往一般的清熱解毒、活血化瘀、祛痰化濕及軟堅(jiān)散結(jié)藥物難以控制其發(fā)展，須以毒性強(qiáng)烈、作用峻猛的毒藥“以毒攻毒”，方能遏制“癌毒”，控制病情發(fā)展。以毒攻毒藥物大致可分為動(dòng)物藥、礦物藥、植物藥三類，常用的動(dòng)物藥有全蝎、蜈蚣、斑蝥、守宮、蛇毒、蟾蜍、土鱉蟲、水蛭等；礦物類如雄黃、砒霜等；植物類藥如藤黃、馬錢子、生半夏、生南星、生附子、烏頭等。盡管這些藥物為“毒藥”，有一定的副作用，但經(jīng)過辨證配伍，或采用現(xiàn)代工藝制成中藥制劑，基本無明顯毒副反應(yīng)，患者耐受性好。本文就近年來以毒攻毒藥物治療肝癌的臨床研究作一綜述。
1 內(nèi) 服
以毒攻毒藥物與清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、扶正益氣、活血化瘀、化痰祛濕等藥相配伍進(jìn)行辯證治療，或單內(nèi)服，或與化療或局部治療聯(lián)合治療，可明顯改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間。朱學(xué)明[1] 以肝積湯（蜈蚣2 條配入太子參、薏苡仁、白花蛇舌草等10 味藥中）治療晚期原發(fā)性肝癌（有明顯惡液質(zhì)、黃疸、腹水或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移之一者）26 例，結(jié)果有18 例癥狀改善，主要表現(xiàn)在納食增加、惡心嘔吐消失、發(fā)熱消退、脅痛緩解及
黃疸好轉(zhuǎn)。席玉才[2] 等采用以毒攻毒藥物配入其他藥物治療中晚期肝癌的疼痛，患者疼痛明顯減輕。還有學(xué)者報(bào)道了扶正蕩邪合劑（金錢白花蛇、壁虎等）[3]、“蛇毒膠囊”[4] 以及枳樸六君子湯加味（蜈蚣、水蛭、土鱉蟲等）[5]治療肝癌，均有一定療效。隨著研究的深入，越來越多成熟的內(nèi)服中成藥應(yīng)用于臨床，如復(fù)方斑蝥膠囊[6]、慈丹膠囊[7]、金龍膠囊[8～10]、平消片[11]等都有其相關(guān)報(bào)道。
2 外 用
有毒藥物外用多與化瘀軟堅(jiān)藥相配伍，主要用于改善癥狀特別是肝癌疼痛，也有抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。上世紀(jì)80 至90年代所做的臨床研究較多，最近幾年以毒攻毒藥物外治療肝癌的報(bào)道相對(duì)較少。劉訓(xùn)峰[12] 用軟肝消腫止痛膏（生馬錢子、蟾酥、水蛭片、生南星等18 味）外貼患處，治療2 個(gè)月后分析療效。用超聲檢查來監(jiān)測(cè)腫瘤增長(zhǎng)速度，結(jié)果提示治療組的腫塊增大速度約是對(duì)照組的2/3。癥狀改善方面治療組上腹飽脹、飲食量、腹水等均有不同程度改善，疼痛減輕達(dá)77.3%，用藥后最快3 天即有明顯減輕，對(duì)照組則無明顯變化。平均生存時(shí)間治療組較對(duì)照組長(zhǎng)86 天。
3 中藥制劑靜滴
近年來由于中藥制作工藝的改進(jìn)以及中醫(yī)藥開發(fā)者的重視，中藥制劑已由傳統(tǒng)的湯劑、散劑、丸劑、酊劑、膏劑等劑型向注射劑型改進(jìn)，開辟了中醫(yī)藥的新使用方法，靜脈注入可使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，大大縮短了藥物進(jìn)入血液循環(huán)的時(shí)間，減少了藥物有效成分在胃腸道的損失，從而提高藥物的有效利用率。
3.1 華蟾素注射液
華蟾素是以中藥中華大蟾蜍之陰干全皮為原料，經(jīng)科學(xué)加工提取的抗癌注射針劑，主要活性成分為蟾毒內(nèi)酯素等。該藥有多種藥理效應(yīng)，除直接抗腫瘤、抑制癌細(xì)胞DNA、RNA 合成外，還可鎮(zhèn)痛、消炎、增強(qiáng)宿主的非特異性免疫功能。對(duì)肝癌的臨床癥狀如腹脹、肝區(qū)疼痛、發(fā)熱、黃疸、腹水等有較好的改善作用，且安全性較好，長(zhǎng)期用藥未見蓄積中毒現(xiàn)象。舒小紅等[13] 將58 例中晚期原發(fā)性肝癌病人隨機(jī)分為兩組，觀察華蟾素注射液+5-氟脲嘧啶治療中晚期原發(fā)性肝癌的近期療效。A 組：以華蟾素注射液+5-FU 為治療組，B 組:5-FU 0.5g～0.75g 每天一次，連用5 天。兩組共用1～2 療程。結(jié)果:治療組疼痛緩解率為85.0％，生活質(zhì)量改善率為72.4％；對(duì)照組分別為44.4％和20.1％，兩組相比均有顯著差異(P<0.05)。兩組不良反應(yīng)均有輕微的消化道反應(yīng)。得出結(jié)論為華蟾素注射液聯(lián)合5-氟脲嘧啶治療中晚期原發(fā)性肝癌能明顯緩解癥狀，改善生活質(zhì)量。此外，另有華蟾素注射液靜滴聯(lián)合栓塞化療[14] 治療肝癌的研究報(bào)道，亦有良好療效。
3.2 As2O3 注射液
三氧化二砷注射液是砒霜提取物的靜脈制劑，其抗肝癌機(jī)制主要有誘導(dǎo)凋亡、細(xì)胞毒作用、抑制肝癌細(xì)胞端粒酶活性、抗腫瘤血管生成等。應(yīng)用As2O3 注射液治療肝癌，在常規(guī)劑量下不良反應(yīng)較輕，主要為消化道反應(yīng)，部分可出現(xiàn)有一過性肝損害，少數(shù)出現(xiàn)白細(xì)胞下降。秦叔逵、錢軍等[15]用As2O3 注射液治療原發(fā)性肝癌28 例多種治療方法無效的患者。結(jié)果PR3例，NC2 例，PD4 例，緩解率為10.17%。組中8 例有劇烈肝區(qū)痛，其中5 例（62.15%）用藥后疼痛消失，止痛效應(yīng)均在用藥后3～5 天出現(xiàn)，停藥后仍能維持2 周以上。項(xiàng)穎等[16]報(bào)道，As2O3 治療16 例中晚期肝癌患者，結(jié)果CR0 例，PR3 例，NC9例，PD4 例，有效率18.16%。另外，朱安龍等[17] 對(duì)17 例不適合手術(shù)的肝癌患者經(jīng)皮下微泵給藥，結(jié)果1 年存活率達(dá)64.17%。
3.3 斑蝥制劑
斑蝥酸鈉注射液 斑蝥酸鈉，是由斑蝥干燥全蟲的藥用成分——斑蝥素經(jīng)氫氧化鈉水解生成，其藥理作用為干擾細(xì)胞有絲分裂，導(dǎo)致有絲分裂紊亂，最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。陳武進(jìn)[18]應(yīng)用斑蝥酸鈉靜注與化療藥物聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈介入治療中晚期原發(fā)性肝癌，病灶穩(wěn)定率治療組大于對(duì)照組，且治療組AFP下降幅度明顯高于對(duì)照組（P<0.01）。治療組白細(xì)胞較對(duì)照組明顯增高。田秀嶺[19]等觀察斑蝥酸鈉維生素B6 注射液靜滴聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞（TACE）治療中晚期肝癌的療效及不良反應(yīng)。結(jié)果治療組和對(duì)照組總有效率比較，差異無顯著性（P>0.05），兩組進(jìn)展率、生活質(zhì)量提高率、毒副反應(yīng)發(fā)生率、18 和24 個(gè)月生存率比較，差異有顯著性（P<0.05）。艾迪注射液：艾迪注射液的主要成分為斑蝥、人參，其對(duì)實(shí)體瘤有明顯抑制作用，能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高機(jī)體應(yīng)激能力，與化療、放療同步治療有協(xié)同增效作用。劉建輝[20]于2000 年4 月至2005 年4 月采用艾迪注射液靜滴聯(lián)合化療治療晚期原發(fā)性肝癌35 例，并設(shè)立單純化療對(duì)照組進(jìn)行對(duì)照研究，研究表明：在近期療效、臨床癥狀改善、生存質(zhì)量方面，治療組均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。袁洪新[21]等通過艾迪注射液治療73 例中晚期肝癌患者的臨床研究，得出艾迪注射液聯(lián)合肝動(dòng)脈灌注栓塞化療治療中晚期原發(fā)性肝癌可以提高有效率，改善機(jī)體免疫功能，減輕化療藥毒副反應(yīng)的結(jié)論。唐求[22]等以前后對(duì)照來觀察艾迪注射液治療肝癌的療效，結(jié)果顯示治療后患者主癥、生活質(zhì)量均有明顯改善。得力生注射液該藥為生斑蝥、生蟾酥、紅參、黃芪全成分提取液，能促進(jìn)癌細(xì)胞再分化及癌細(xì)胞凋亡，抑制多種癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，并能提高免疫功能。劉思海[23]等將2001 年至2005年經(jīng)立體定向適形放療（SCRT）的原發(fā)性肝癌患者分成治療組(SCRT+得力生靜滴 32 例)和對(duì)照組（SCRT 30 例），探討得力生在原發(fā)性肝癌（Ⅱ期、Ⅲ期）立體定向適形放療（SCRT）中保護(hù)肝臟功能和免疫功能的作用。采用流式細(xì)胞術(shù)（FCM）對(duì)T 淋巴細(xì)胞亞群CD4+和CD4+/CD8+進(jìn)行了定量檢測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)得力生在肝癌立體定向適形放療中有顯著保護(hù)肝功能和提高外周血T 淋巴細(xì)胞亞群的免疫作用。
3.4 鴉膽子油乳注射液
鴉膽子油乳是鴉膽子為原料制成的針劑。其主要抗癌活性成分為苦木內(nèi)酯化合物。鴉膽子油乳的抗癌作用機(jī)制是提高白細(xì)胞作用；選擇性破壞癌細(xì)胞和線粒體；抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和DNA 合成，阻斷癌細(xì)胞的增殖。能較好的改善肝癌患者的臨床癥狀，且有增敏作用。賈勇士[24]等用鴉膽子油乳靜脈滴注配合肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)介入治療原發(fā)性肝癌34 例，與同期對(duì)照組32 例肝癌作比較，近期有效率55.9%，較對(duì)照組31.3%明顯提高(P<0.05)。臨床癥狀改善，AFP 降低明顯優(yōu)于同期對(duì)照組。李文志[25]進(jìn)行類似的臨床試驗(yàn)，得出了相似的結(jié)果。
4 介入治療
介入治療可使藥物直達(dá)病所，直接殺死腫瘤細(xì)胞，避免機(jī)體對(duì)藥物有效成分進(jìn)行代謝破壞，可極大提高藥物的利用率。
4.1 經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈灌注、肝動(dòng)脈栓塞
4.1.1 肝動(dòng)脈灌注、肝動(dòng)脈栓塞
王昌俊[26] 等將晚期不宜手術(shù)的原發(fā)性肝癌患者隨機(jī)分為兩組各30 例，治療組采用左鎖骨下動(dòng)脈穿刺插管，先以華蟾素肝動(dòng)脈灌注及與碘油混合作肝動(dòng)脈灌注栓塞后于左鎖骨下埋植導(dǎo)管藥盒，連續(xù)肝動(dòng)脈灌注華蟾素15 天，與常規(guī)行TACE組對(duì)照。結(jié)果治療組1、2、3 年生存率分別為：62.4％、33.6％和25.7％，明顯優(yōu)于對(duì)照組：42.6％、24.5％和17.9％。另外，劉學(xué)章[27]以肝動(dòng)脈灌注鴉膽子油聯(lián)合化療栓塞取得了良好療效。
4.1.2 中藥微球栓塞
中藥微球，是近年來研制的一種新劑型。由于微球直徑具有可控性，能選擇性地栓塞至肝竇前小動(dòng)脈水平，栓塞后側(cè)枝循環(huán)不易形成；中藥包埋于微球中用于TACE 術(shù)在發(fā)揮栓塞作用的同時(shí)可在肝內(nèi)持續(xù)定位緩釋，具有控釋、末梢栓塞、靶向抗癌、低毒的多重功效。范健[28] 等用華蟾素微球合并多柔比星、順鉑肝動(dòng)脈化學(xué)栓塞治療肝癌43 例。結(jié)果41 例病人腫瘤部分緩解14%，輕微緩解54%，甲胎蛋白（AFP）水平明顯降低。0.5、1 和2 年生存率分別為95%、51%和29%。
4.2 經(jīng)皮瘤內(nèi)治療
4.2.1 直接瘤內(nèi)注射
譙朗、高俊飛[29]等觀察經(jīng)皮肝穿刺瘤體內(nèi)注射中藥制劑華蟾素注射液治療肝癌的近期療效，探討其在臨床應(yīng)用的價(jià)值。將28 例肝癌病例分為瘤體內(nèi)注射華蟾素（研究組18 例）和瘤體內(nèi)注射無水乙醇（對(duì)照組10 例），治療2 月后觀察療效，治療后從臨床癥狀、聲像圖改變及血流指數(shù)變化比較，治療組效果優(yōu)于對(duì)照組。
4.2.2 緩釋劑瘤內(nèi)注射
中藥制成緩釋劑進(jìn)行瘤內(nèi)注射，可以延長(zhǎng)抗癌中藥在瘤內(nèi)滯留的時(shí)間，避免瘤內(nèi)峰值濃度出現(xiàn)，從而延長(zhǎng)藥物對(duì)肝癌細(xì)胞的作用時(shí)間，減輕對(duì)肝臟的刺激及對(duì)機(jī)體的毒性反應(yīng)。陳喆等[30]將56 例癌灶中晚期肝癌患者隨機(jī)分為兩組，治療組（29例）：在超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肝穿刺瘤內(nèi)注射去甲斑鰲素-泊洛沙姆407（NCTD 一P407）緩釋劑，對(duì)照組（27 例）：瘤內(nèi)注射無水乙醇，對(duì)兩組分別進(jìn)行臨床療效觀察。結(jié)果在生活質(zhì)量、實(shí)體瘤變化及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化方面兩組療效比較無顯著性差異（P>0.05）；在生存期方面，12 個(gè)月生存率治療組為31.0%，對(duì)照組為22.2%，有顯著性差異（P<0.05）。目前，中藥緩釋劑局部瘤內(nèi)注射的臨床報(bào)道尚不多見。
綜上所述，以毒攻毒藥物在肝癌中的應(yīng)用，已由中藥辨證配合局部治療、化療，發(fā)展到用中藥提純制劑靜脈滴注、介入治療或中西藥合用介入治療，特別是中藥的介入治療，能使藥物直達(dá)病所，大大地提高了臨床藥效，降低了患者的毒副反應(yīng)，使患者的生活質(zhì)量得到明顯改善，生存時(shí)間得到延長(zhǎng)。可以相信，隨著科技的飛速進(jìn)步，必將有更高療效及低毒的以毒攻毒中藥制劑面世，給肝癌治療帶來新的希望。
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TAG：肝癌 華蟾素注射液 斑蝥
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