功能性
消化不良(functional dyspepsia,F(xiàn)D)發(fā)病逐年增多,主要癥狀為上腹部脹痛不適、早飽、反酸、噯氣、燒心等,通常可分為動(dòng)力障礙樣消化不良型、潰瘍樣消化不良型及非特異性消化不良型 [1] 。患者經(jīng)胃鏡等檢查排除器質(zhì)性疾病,部分患者可有緊張、焦慮、抑郁等精神神經(jīng)癥狀。故臨床可聯(lián)合應(yīng)用抗抑郁藥物治療。本研究對(duì)86例患者采用西沙比利聯(lián)合
賽樂特或西沙比利單藥治療,比較其臨床療效。
1 臨床資料
1.1 研究對(duì)象 86例患者為2002年1月~2004年12月間于我院門診就診患者,其中男36例,女50例,平均年齡39±12歲。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)、入選標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)羅馬Ⅱ分類體系標(biāo)準(zhǔn) [2] ,F(xiàn)D的診斷標(biāo)準(zhǔn)為:在過去的12個(gè)月里,有頑固的反復(fù)發(fā)作的上腹部正中疼痛不適,這些癥狀至少持續(xù)12個(gè)月,但不一定連續(xù),通過內(nèi)鏡證實(shí)沒有明顯的器質(zhì)性疾病可以解釋癥狀;也沒有明顯的跡象表明,消化不良可以通過排便緩解或同大便的頻度或形狀的變化有關(guān)。
1.2.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 入選患者全部符合羅馬Ⅱ診斷標(biāo)準(zhǔn),并且近12個(gè)月內(nèi)上腹脹、早飽、噯氣、惡心等癥狀持續(xù)或間歇發(fā)作,超過3個(gè)月,這些癥狀均由消化道引起,除外上消化道潰瘍、糜爛、
腫瘤等器質(zhì)性病變,以及肝、膽、胰腺疾病。
無全身代謝性疾病無結(jié)締組織疾病,女性無妊娠,且非哺乳期。另外所有患者經(jīng)SDS自量表評(píng)分,SDS≥50為抑郁狀態(tài) [3] 。
1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不能堅(jiān)持服藥,試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)伴隨嚴(yán)重心肺疾病,出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)者。
1.3 分組及試驗(yàn)方法 所有患者按就診先后順序編號(hào),以隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分為單藥治療組和聯(lián)合藥物治療組,每組均為43例。聯(lián)合藥物治療組,西沙比利5mg,3次/d,口服,睡前口服賽樂特20mg。單藥治療組,西沙比利5mg,3次/d,口服,睡前口服安慰劑1片。給藥人員及患者對(duì)給藥情況不知情。以4周為1個(gè)療程。
1.4 癥狀及療效判定 情緒障礙評(píng)分:采用SDS自評(píng)量表分別給兩組患者在治療前后進(jìn)行測(cè)評(píng),記錄得分。消化系癥狀評(píng)分:根據(jù)餐后飽脹、上腹脹氣、噯氣、早飽、厭食、惡心、嘔吐、反胃癥狀嚴(yán)重程度分別給予0~3級(jí)評(píng)分,0分:無癥狀;1分:輕度,注意體驗(yàn)時(shí)有癥狀;2分:中度,有自覺癥狀,不影響工作;3分:重度,明顯影響生活和工作。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS11.0對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果以ˉx±s表示,兩組對(duì)比行t檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
見表1。結(jié)果顯示,聯(lián)合藥物治療組治療后消化系癥狀改善好于單藥治療組,差別有顯著性(P<0.05),單藥治療組治療后情緒障礙評(píng)分無改善,聯(lián)合藥物治療組治療后情緒障礙評(píng)分改善顯著(P<0.05)。
表1 兩組療效比較 略
3 討論
FD為消化系常見疾病,發(fā)病率逐年增高,其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,胃酸、幽門螺桿菌及胃腸運(yùn)動(dòng)失衡、內(nèi)臟感知過敏均為誘因。近年來,患者心理狀態(tài)及個(gè)性特點(diǎn)在其發(fā)病中所起作用日益受到重視。研究表明,F(xiàn)D患者普遍具有神經(jīng)質(zhì)、性格內(nèi)向、焦慮、抑郁等個(gè)性特點(diǎn)。焦慮及抑郁情緒可以降低患者內(nèi)臟感覺閾值,由此可見,情緒障礙可以加重消化道不良癥狀。針對(duì)其癥狀特點(diǎn)及發(fā)病機(jī)制,臨床可應(yīng)用全胃腸動(dòng)力藥物西沙比利治療功能性消化不良,西沙比利作用于胃腸肌間神經(jīng)叢,5-HT4受體,導(dǎo)致膽堿能受體活動(dòng)增強(qiáng),促使乙酰膽堿釋放增加,增進(jìn)胃腸動(dòng)力。本研究顯示,經(jīng)西沙比利治療1個(gè)療程后,患者消化系癥狀得以明顯改善。
賽樂特為選擇性5-HT在攝取抑制劑(SSRI),能夠抑制大腦網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng),具有中樞性抗焦慮作用。其作用機(jī)制為通過抑制突觸間5-HT重?cái)z取和代謝,從而增加突觸間5-HT的傳遞,發(fā)揮抗抑郁作用。針對(duì)FD患者常見的焦慮
抑郁癥狀,本試驗(yàn)證實(shí),賽樂特可以明顯改善患者情緒障礙癥狀。并且對(duì)于有明顯精神神經(jīng)癥狀患者,同西沙比利聯(lián)合治療FD時(shí),有較單藥治療更好療效。試驗(yàn)中,全部患者治療后均無明顯藥物不良反應(yīng),依從性好,根據(jù)其療效可以認(rèn)為是目前治療FD較理想方案之一。(參考來源:西沙比利聯(lián)合賽樂特與西沙比利單藥治療功能性消化不良的隨機(jī)雙盲臨床對(duì)照研究,田宇,中華醫(yī)學(xué)實(shí)踐雜志2005年第4卷第8期 )