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福甘定(富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊)作用

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藥品名稱：福甘定
藥品通用名：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊
福甘定規格：300mg*30粒
福甘定單位：盒
福甘定價格

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富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊(福甘定)功效與作用：

【福甘定適應癥】
慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：·成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。·富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。·臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

【福甘定藥物相互作用】
在明顯高于（~300倍）體內所觀察到的濃度時，替諾福韋在體外沒有對下列任意一種人CYP450異構體（CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9或CYP2E1）介導的體外藥物代謝產生抑制作用。然而，在CYPIA底物的代謝中觀察到小幅度（6％）但具有統計學意義的降低。根據體外實驗結果和已知的替諾福韋清除途徑，替諾福韋與其他藥品之間存在由CYP450介導的相互作用的可能性很小（參見“藥代動力學”）。替諾福韋主要是通過腎小球過濾和腎小管主動清除這兩種方式結合被腎臟排泄。富馬酸替諾福韋二吡呋酯與其他通過腎小管主動分泌被清除的藥物聯合給藥，因為對這種清除途徑的競爭，有可能使替諾福韋或合用藥物的血清濃度升高。能夠降低腎功能的藥物也有可能增加替諾福韋的血清濃度。在健康志愿者中，與阿巴卡韋、阿德福韋酯、阿扎那韋、去羥肌酐、依非韋倫、恩曲他濱、茚地那韋、拉米夫定、洛匹那韋/利托那韋、美沙酮、奈非那韋、口服避孕藥、利巴韋林、沙奎那韋/利托那韋聯合用藥，對替諾福韋進行了評價。表8和表9總結了合用藥物對替諾福韋藥代動力學的影響以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯對合用藥物藥代動力學的影響。表10總結了富馬酸替諾福韋二吡呋酯和去羥肌酐之間的藥物相互作用。當與富馬酸替諾福韋二吡呋酯多次給藥聯合用藥時，去羥肌酐400mg的Cmac和AUC顯著增高。這種相互作用的機制尚不清楚。當去羥肌酐250mg的腸溶膠囊與富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合用藥時，對去羥肌酐的全身暴露水乎與空腹狀態下400mg腸溶膠囊單獨使用時相似。接受長期美沙酮維持治療或口服避孕藥或單次利巴韋林治療的HIV陰性受試者，多次給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯后，穩定狀態下替諾福韋的藥代動力學和先前研究中所觀察到的相似，表明這些藥物和富馬酸替諾福韋二吡呋酯之間不存在有臨床意義的藥物相互作用。