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鹽酸莫西沙星片(適必達)功效與作用: 【適必達適應癥】 為了減少耐藥細菌的發生,保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性,鹽酸莫西沙星應該僅用于治療已被證明或強烈懷疑由敏感細菌引起的感染。 在取得培養和藥敏信息的情況下,應根據結果選擇繼續使用或換用其他藥物。在缺少這些數據的情況下,當地致病菌的流行病學和敏感譜可能有助于治療藥物的經驗選擇。 治療前應進行適當的培養和藥敏試驗,以分離和鑒定引起感染的微生物,并確定其對鹽酸莫西沙星的敏感性。 在獲得培養結果之前可能已經選擇鹽酸莫西沙星進行治療,一旦獲得培養結果,應選擇適當的治療。 鹽酸莫西沙星片用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染: 1、急性細菌性鼻竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,急性細菌性鼻竇炎有自限性,應在沒有其它藥物治療時方可使用鹽酸莫西沙星。 2、慢性支氣管炎急性發作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,慢性支氣管炎急性發作有自限性,應在沒有其它藥物治療時方可使用鹽酸莫西沙星。 3、社區獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥株)、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起。 4、非復雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。 5、復雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或陰溝腸桿菌引起。 6、復雜性腹腔內感染:由大腸桿菌、脆弱類桿菌、咽峽炎鏈球菌、星座鏈球菌、糞腸球菌、變形桿菌、產氣莢膜梭菌、多形類桿菌或消化鏈球菌屬等引起,包括腹腔膿腫。 7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶爾森氏桿菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和敗血性鼠疫,也可預防鼠疫。 由于可行性原因,無法對人類進行有效性臨床研究,因此,該適應癥僅是基于動物有效性研究數據所確定。 8、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染,包括輸卵管炎和子宮內膜炎)。由于淋病奈瑟氏菌對莫西沙星的耐藥性增加,不建議適必達用于單藥治療輕至中度盆腔炎性疾病,而是應當與另一種合適的抗菌藥物(例如:頭孢菌素)聯合用藥,除非能夠排除對莫西沙星耐藥的淋病奈瑟氏菌。 【適必達藥物相互作用】 1、抗酸藥、硫糖鋁、復合維生素和其他含有多價陽離子的產品 喹諾酮類藥物會與堿金屬和過渡態金屬陽離子以螯合物形式結合。喹諾酮類藥物與含有鋁、鎂、硫酸鋁、金屬陽離子的口服抗酸藥,或含有鐵、鋅復合維生素,或與處方中含有二價和三價陽離子如去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒同時使用,可能大大影響其吸收,導致血漿中的喹諾酮類藥物濃度遠低于預期。因此,應在使用這些藥物至少4小時前或8小時后口服鹽酸莫西沙星片。 2、華法林 有報告稱喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星有增強華法林或其衍生物對患者的抗凝效果。此外,患者所患的傳染病及其伴隨炎癥過程、年齡和一般狀態都是抗凝活性增加的危險因素。因此,如果喹諾酮類藥物與華法林或其衍生物合并使用,必須嚴密監控患者的凝血酶原時間、國際標準化比值(INR)或其他合適的抗凝測試。 3、抗糖尿病藥物 同時使用抗糖尿病藥物和氟喹諾酮類藥物的患者有報告血糖受到干擾,包括高血糖和低血糖。因此,當上述藥物聯用時,需密切監測血糖,如發生低血糖反應,需立即停用鹽酸莫西沙星并開展適當治療。 4、非甾體類抗炎藥(NSAIDs) 雖然在臨床前研究和臨床試驗中均沒有得到相關結論,但喹諾酮類藥物和非甾體類抗炎藥聯用會增加患者中樞神經系統的刺激和抽搐的風險。 5、延長QT間期的藥物 有限的資料表明鹽酸莫西沙星和其他有延長QT間期作用的藥物聯用時具有潛在藥效學相互作用。已證實III類抗心律失常藥索他洛爾和大劑量鹽酸莫西沙星的注射液聯用后對犬有進一步延長QT間期的作用。因此,應避免鹽酸莫西沙星與IA類和III類抗心律失常藥同時使用。 藥物過量: 單劑量口服用藥到2.8g,未觀察到嚴重不良事件發生。如出現急性過量的情況,應排空胃并保持充足的水分。由于可能會引起患者QT間期延長,應進行心電監護,并仔細觀察,根據患者臨床情況給予患者適當的支持治療。藥物過量后口服活性炭可有效防止莫西沙星系統暴露的過量增加。約3%和9%的莫西沙星以2%和4.5%的葡萄糖醛酸代謝產物可分別通過連續臥床腹膜透析和血液透析除去。 單劑量口服2000mg/kg、500mg/kg和1500mg/kg鹽酸莫西沙星,可以分別導致大鼠、小鼠和食蟹猴死亡。靜脈注射小鼠和大鼠的最小致死劑量為100mg/kg。臨床表現包括中樞神經系統(CNS)和消化系統癥狀如活動力下降、震顫、抽搐、嘔吐和腹瀉。 |