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倍信(富馬酸替諾福韋二吡呋酯片)作用

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藥品名稱：倍信
藥品通用名：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
倍信規格：0.3g*20片
倍信單位：盒
倍信價格

會員價格：

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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(倍信)功效與作用：

【倍信適應癥】

HIV-1感染：

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：

富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：

依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱替諾福韋。

慢性乙型肝炎：

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：

成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。
【倍信藥物相互作用】
在明顯高于（~300倍）體內所觀察到的濃度時，替諾福韋在體外沒有對下列任意一種人CYP450異構體介導的體外藥物代謝產生抑制作用。CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9或CYP2E1。然而，在CYPA底物的代謝中觀察到小幅度（6％）但具有統計學意義的降低。根據體外實驗結果和已知的替諾福韋除途徑，替諾福韋與其他藥品之間存在由CYP450介導的相互作用的可能性很小。（參見藥代動力學）。

替諾福韋主要通過腎小球過濾和腎小管主動清除結合的方式被清除。富馬酸替諾福韋二吡呹酯與能夠導致腎功能減低或與腎小管主動清除競爭的藥物聯合用藥，能夠使替諾福韋的血清濃度升高和/或使其他經腎臟清除的藥物濃度増高。能夠降低腎功能的藥物也有可能増加替諾福韋的血淸濃度。

在健康志愿者中，通過與阿扎那韋、去羥肌酐、依非韋倫、恩曲他濱、茚地那韋、拉米夫定、洛匹那韋/利托那韋、美沙酮、奈非那韋、口服避孕藥、利巴韋林、沙奎那韋/利托那韋和他克莫司聯合用藥，對富馬酸替諾福韋二吡呋酯進行了評價。表3和表4總結了合用藥物對替諾福韋藥代動力學的影響以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯對合用藥物藥代動力學的影響。

表5總結了富馬酸替諾福韋二吡呋酯和去羥肌酐之間的藥物相互作用。富馬酸替諾福韋二吡呋酯與去羥肌酐聯合給藥時應當謹慎。當與富馬酸替諾福韋二吡呋酯多次紿藥聯合用藥時，去羥肌酐400mg的Cmax和AUC顯著増高。這種相互作用的機制尚未明確。去羥肌酐25mg的腸溶膠囊與富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合用藥時，對去羥肌酐的全身暴露水平與空腹狀態下400mg腸溶膠囊單獨使用時相似。接受長期美沙酮維持治療或口服避孕藥或單次利巴韋林治療的HIV陰性受試者，多次給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯后，穩定狀態下替諾福韋的藥代動力學和先前硏究中所觀察到的相似，表明這些藥物和富馬酸替諾福韋二吡呋酯之間不存在有臨床意義的藥物相互作用。