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派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)作用

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藥品名稱：派羅欣
藥品通用名：聚乙二醇干擾素α-2a注射液
派羅欣規(guī)格：180μg/0.5ml/支
派羅欣單位：盒
派羅欣價格

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聚乙二醇干擾素α-2a注射液(派羅欣)功效與作用：

【派羅欣適應(yīng)癥】
慢性乙型肝炎：派羅欣適用于治療成人慢性乙型肝炎。患者不能處于肝病失代償期，慢性乙型肝炎必須經(jīng)過血清標志物（轉(zhuǎn)氨酶升高、HBsAg，HBVDNA）確診。通常也需獲取組織學(xué)證據(jù)。
慢性丙型肝炎：派羅欣適用于治療之前未接受過治療的慢性丙型肝炎成年患者。患者必須無肝臟失代償表現(xiàn)，慢性丙型肝炎須經(jīng)血清標記物確證（抗HCV抗體和HCVRNA）。通常診斷要經(jīng)組織學(xué)確證。
治療本病時派羅欣最好與利巴韋林聯(lián)合使用。
在對利巴韋林不耐受或禁忌時可以采用派羅欣單藥治療。尚未對轉(zhuǎn)氨酶正常的患者進行派羅欣單藥治療的研究。

【派羅欣藥理作用】
作用機制：聚乙二醇干擾素α-2a（以下稱派羅欣）是聚乙二醇（PEG）與重組干擾素α-2a（以下稱普通干擾素）結(jié)合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結(jié)合，觸發(fā)細胞內(nèi)復(fù)雜的信號傳遞途徑并激活基因轉(zhuǎn)錄，調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng)，包括抑制感染細胞內(nèi)的病毒復(fù)制，抑制細胞增殖，并具有免疫調(diào)節(jié)作用。派羅欣具有非聚乙二醇結(jié)合的α-干擾素（普通干擾素）的體外抗病毒和抗增殖活性。
藥效學(xué)：派羅欣的藥效學(xué)特點與天然的或普通的人α-干擾素相似，而藥代動力學(xué)差別很大。40KD的PEG部分的結(jié)構(gòu)直接影響臨床藥理學(xué)特點，因為PEG部分的大小和支鏈結(jié)構(gòu)決定了藥物的吸收、分布和消除特點。
健康人單次皮下注射派羅欣180ug后3-6小時，抗病毒活性指標即血清2，5-寡腺苷酸合成酶（2，5-OAS）活性迅速升高。派羅欣所誘導(dǎo)的2，5-OAS血清活性可維持1周以上，且比單次皮下注射3或18MIU普通干擾素的活性高。與年輕人相比，62歲以上的老年人單次皮下注射派羅欣180ug，所產(chǎn)生的血清2，5-OAS活性強度和持續(xù)時間降低大約25％。
對明顯腎功能不全的患者（肌酐清除率為20-40mL/分），單次皮下注射派羅欣90ug后對2，5-OAS活性的反應(yīng)弱于肌酐清除率在40-100mL/分以上的患者，盡管兩組的藥物暴露量（AUC和Cmax）類似（見"注意事項"和"藥代動力學(xué)"）。
慢性丙型肝炎患者接受派羅欣180ug治療會出現(xiàn)雙相的HCVRNA滴度下降。在表現(xiàn)為持續(xù)病毒應(yīng)答的患者及一些無持續(xù)病毒應(yīng)答的患者中，第一相出現(xiàn)在開始用藥后24-36小時。第二相出現(xiàn)在接下來的4-16周內(nèi)。與普通α-干擾素相比，派羅欣180ug治療增加了病毒清除和提高了治療的病毒應(yīng)答率。

【派羅欣藥物相互作用】
在健康男性中皮下注射派羅欣180ug每周1次共4周后，未見對美芬妥英、氨苯砜、異喹胍和甲磺丁脲等藥物的藥代動力學(xué)有影響，因此派羅欣與細胞色素P4503A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的體內(nèi)代謝活性無關(guān)。
在同一研究中，發(fā)現(xiàn)茶堿的AUC（表示細胞色素P4501A2活性的指標）出現(xiàn)了25％的升高，表明派羅欣可中度抑制細胞色素P4501A2的活性。如果同時使用派羅欣和茶堿，應(yīng)監(jiān)測茶堿血清濃度并適當調(diào)整茶堿用量。茶堿和派羅欣的最大相互作用估計出現(xiàn)在派羅欣治療4周以后。
已發(fā)現(xiàn)干擾素可以增加之前使用或合并使用藥物的神經(jīng)毒性、血液毒性和心臟毒性。派羅欣也不能排除會產(chǎn)生類似的相互作用。
III期臨床試驗中藥代動力學(xué)結(jié)果表明用于慢性乙型肝炎時派羅欣和拉米夫定無相互作用，用于慢性丙型肝炎時派羅欣和利巴韋林無相互作用。